Swissmedic certifica per la prima volta l'azoto medicale

Messer Schweiz AG è la prima azienda di gas industriali in Svizzera a far testare il suo azoto medicale da Swissmedic. Secondo Messer, questo rappresenta un miglioramento significativo nel controllo della qualità.

Messer Schweiz AG dispone di azoto, come quello utilizzato nei laboratori medici, certificato da Swissmedic. (Immagine: Fotolia.com)

Finora, tutte le aziende del gas hanno testato la qualità dei prodotti comparabili solo internamente. Messer Schweiz AG è ora il primo e unico fornitore in Svizzera a fornire il primo azoto medico ufficialmente certificato. "Nessun fornitore di assistenza sanitaria può permettersi di scendere a compromessi sulla sicurezza e la qualità", dice il CEO Dr. Hans Michael Kellner. "Si tratta della nostra salute e non scendiamo a compromessi su questo". Di conseguenza, l'azienda di gas industriali di Lenzburg offre ai clienti la garanzia della massima qualità. "Abbiamo iniziato presto questo processo di registrazione e allo stesso tempo abbiamo costruito un nuovo grande impianto di riempimento di azoto, in modo da poter consegnare in tutta la Svizzera immediatamente e senza ritardi", dice il dottor Kellner. "Abbiamo già i primi ordini e supponiamo che nessuna impresa di gas potrà fare a meno dell'approvazione di Swissmedic in futuro".

Requisiti rigorosi di Swissmedic

Per la registrazione dell'azoto medicale presso Swissmedic, è necessaria una documentazione dettagliata dei flussi di produzione, dell'assicurazione qualità e dei processi. Ciò significa che tutte e tre le aree sono fermamente definite e regolarmente controllate. Messer Schweiz AG è responsabile del prodotto medico fornito, in termini di conformità ai processi e di qualità. Le strutture mediche ricevono così la garanzia che l'azoto è sempre prodotto e fornito secondo le norme più severe.

Uso di azoto medico

Soprattutto nel caso di prodotti medici, come nella produzione di farmaci nell'industria farmaceutica, l'azoto viene utilizzato come sostanza ausiliaria per sostituire l'ossigeno. Questo è un prerequisito per la conformità alle specifiche della Farmacopea Europea. Questa proprietà è di particolare beneficio nella produzione e nel confezionamento di prodotti farmaceutici, al fine di ottenere una stabilità a lungo termine dei principi attivi. L'azoto liquefatto criogenico è anche usato nella crioterapia (glassatura) per rimuovere le verruche, ecc. dai dermatologi. In questo caso, può sostituire interventi chirurgici o trattamenti farmacologici.

Altre applicazioni in forma di gas sono:

  • Gas inerte per la protezione contro l'ossidazione
  • Per l'imaging con contrasto a raggi X
  • Per il lavaggio e lo spostamento dell'aria
  • Per inalazione con ossigeno (massimo 80 vol.-% N2)

Congelato liquefatto:

  • Per la crioterapia (trattamento con vento freddo) per le malattie reumatiche
  • Per la criochirurgia (per operare con strumenti criochirurgici)
  • Per la conservazione per congelamento di materiali biologici (cellule, tessuti, sangue, sperma, ecc.)

Messer Schweiz AG impiega oltre 100 persone e fa parte di Messer Group GmbH, la più grande azienda di gas industriali gestita dal proprietario al mondo con oltre 5.400 dipendenti e più di un miliardo di euro di fatturato. Oggi la Messer Schweiz AG è fortemente ancorata nella regione di Lenzburg ed è in continua crescita in tutta la Svizzera.

www.messer.ch

 

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