Solo l'assenza di errori è davvero sicura

Il produttore medico high-tech Dyconex, con sede a Bassersdorf, è impegnato in prodotti di qualità eccezionale. Per 40 anni, l'azienda ha sviluppato e prodotto PCB (circuiti stampati) per pacemaker, aerospaziale e altre industrie che richiedono i più alti standard.

In altre parole, i prodotti Dyconex sono fabbricati in modo ultra-preciso, con le migliori strutture e in un ambiente di camera bianca. Ogni sfumatura di tutti i processi deve funzionare perfettamente. Come fa la Dyconex AG a garantire la qualità del processo che è indispensabile per questo senza perdersi nei dettagli?

306.000 Link

Daniel Brändle, responsabile della qualità dei processi alla Dyconex, inizia dandoci delle cifre: 1.728 documenti sono attualmente gestiti, controllati, pianificati e aggiornati; 177 dipendenti sono assegnati a funzioni chiaramente definite e quindi conoscono e padroneggiano tutti i loro compiti nei singoli processi. Ogni individuo collegato a tutti i documenti nei flussi di processo risulterebbe teoricamente in circa 306.000 collegamenti per un obiettivo: la libertà dagli errori.

Assolutamente tutto ciò che viene insegnato in campo medico deve essere provato per iscritto e regolarmente. E a causa degli alti requisiti di sicurezza, Dyconex mantiene una "matrice di competenze" per ogni dipendente. Mostra su quali macchine è addestrato e su quali no. È assolutamente impossibile che un membro del team sostituisca un collega che si è ritirato se non è stato formato di conseguenza.

Un caso per IQSoft

Gli esseri umani da soli possono gestire tutto questo solo con un grande sforzo. Ecco perché Dyconex utilizza da dodici anni il software di gestione della qualità IQSoft della IQS AG di Zofingen. Il programma ha una struttura modulare. Gli utenti acquistano solo le licenze per quei moduli che vogliono veramente usare.

Daniel Brändle, che conosce IQSoft solo da quando è entrato in azienda due anni fa, è molto soddisfatto di questa soluzione: "Apprezzo la metodologia chiara e la sistematica. Ci dà sicurezza durante gli audit delle autorità e soprattutto con gli auditor che i nostri clienti ci mandano. Lì vogliamo sempre passare a pieni voti. EDUC2, il modulo di gestione della formazione di IQSoft, semplifica molto tutto".

Daniel Brändle ci fa conoscere l'argomento dell'allenamento. Collegare tutti i documenti rilevanti tra di loro e con i dipendenti nelle loro funzioni assegnate nei rispettivi processi risulta in 6850 connessioni rilevanti che devono essere tenute costantemente sotto controllo. Il bilancio a fine giugno 2013: tutti i corsi di formazione, aperti e completati, sono registrati completamente in IQSoft e la manutenzione, per esempio a causa di revisioni di documenti, è automatizzata.

Il fatto che Dyconex monitorizza anche tutti i mezzi operativi e i test delle apparecchiature con IQSoft e assicura tutti i passi necessari per la qualità è qui menzionato solo di sfuggita. Anche le riparazioni e la manutenzione sono gestite in modo completo con l'assistente elettronico.

Nessuno vuole tornare indietro

Una volta che si è lavorato con un buon programma di gestione della qualità elettronica, di solito non si vuole più farne a meno. Questo è anche il caso di Daniel Brändle. Quando gli chiediamo come affronterebbe la gestione dei documenti, gli audit, la formazione, la gestione delle attrezzature operative e di prova e la progettazione visiva dei flussi di processo senza uno strumento elettronico, è d'accordo con ogni manager della qualità che abbiamo intervistato negli ultimi anni: "Sarebbe un problema. Perderemmo traccia di tutto e avremmo immediatamente dati non aggiornati. No, non lo darò più via".

Ruoli distribuiti

Daniel Brändle condivide la responsabilità in modo mirato: "L'ancoraggio è importante. Ecco perché preferisco avere più supervisori che meno". Di conseguenza, l'amministrazione della formazione con EDUC2 spetta ai capi dipartimento. Cinque o sei persone hanno accesso ai moduli per la gestione del calibro e dei dati di manutenzione operativa. Altri 15 usano IQSoft per occuparsi di tutte le altre questioni di qualità, fino al codice di abbigliamento nelle sale di produzione.

Conclusione

Se doveste aver bisogno di un pacemaker o di un viaggio verso le stelle, ci sono buone probabilità che i componenti high-tech di Dyconex proteggano la vostra vita - grazie alla qualità dei prodotti riconosciuta a livello mondiale dell'azienda di Bassersdorf, per la quale il responsabile di processo Daniel Brändle e il suo responsabile elettronico IQSoft sono congiuntamente responsabili.