Nuovi obiettivi per i laboratori di test e calibrazione

Il testo rivisto della norma per i laboratori di prova e di taratura porta nuove caratteristiche, ma non tutto è nuovo. Alcune sezioni del testo sono state spostate all'interno dello standard, poiché le precedenti specifiche erano buone e riconosciute. Il cambiamento è stato necessario perché la struttura della norma è stata adattata alla serie di norme ISO/IEC 17000,

"Il nuovo standard richiede un test meno formalistico").

che in ogni caso segue il flusso naturale del processo, dalla pianificazione al test alla gestione del controllo. Se un laboratorio è già certificato secondo la norma del sistema di gestione della qualità ISO 9001, può utilizzare questo sistema di gestione e deve solo aggiornare gli aspetti tecnici.

Altri argomenti danno forma allo standard
La novità dello standard 17025:2017 per i laboratori di prova e di taratura è un pensiero più forte basato sul rischio. Ciò significa che i laboratori devono analizzare e valutare i rischi potenziali e prendere le misure appropriate. Inoltre, lo standard specifica le regole di decisione (le cosiddette decisioni pass-fail). Questo riguarda i laboratori di prova e di taratura, che prima non dovevano mostrare su cosa si basavano le loro decisioni. Ora è diverso: le decisioni devono essere giustificate e rese trasparenti e il laboratorio deve conoscere i rischi di una decisione sbagliata. Un adeguamento è stato fatto anche con il termine imparzialità che sostituisce il termine indipendenza. L'imparzialità è il termine più appropriato nel contesto del pensiero basato sul rischio. I La- borsisti non devono quindi permettersi di essere messi sotto pressione, per esempio per ragioni economiche o a causa di un'interconnessione con il committente.

Le scatole di schedari sono passé
Ma perché era urgente un adattamento della ISO/IEC 17025? Diversi organismi nazionali di standardizzazione hanno fornito l'impulso per rivedere questa norma. L'attuale standard del 2005 era obsoleto, poiché proveniva da un'epoca in cui si usavano ancora frequentemente schedari e calcolatrici. Il lavoro sul nuovo standard è iniziato nel 2014. La rigorosa gestione del progetto ISO ha reso possibile lo sviluppo del nuovo standard entro i tempi specificati da ISO. Circa 150 esperti internazionali hanno contribuito al testo della norma. Durante i sondaggi pubblici in 138 paesi membri dell'ISO, un totale di più di 6000 commenti sono stati ricevuti, che dovevano essere presi in considerazione dal gruppo di lavoro dell'ISO. La sfida finale è stata quella di formulare i contenuti nel gruppo di lavoro in modo tale che fossero in grado di raggiungere il consenso.

Periodo di transizione ben preparato
L'International Association of Accreditation Bodies for Laboratories and Inspection Bodies (ILAC) stabilisce che i laboratori devono aver implementato lo standard aggiornato entro novembre 2020. Il Servizio di accreditamento svizzero (SAS) si è preparato bene al passaggio e ha già fornito i nuovi principi di accreditamento il 1° marzo 2018. Entro la fine di maggio 2020, il SAS vuole aver valutato tutti i laboratori in Svizzera per quanto riguarda il nuovo standard, in modo che i laboratori abbiano tempo sufficiente per eventuali misure correttive e il processo di revisione in due fasi del SAS possa essere svolto correttamente. Questo assicura che tutti i laboratori interessati avranno superato il processo di accreditamento basato sul nuovo standard entro la fine di novembre 2020.

Meno liste di controllo, più responsabilità personale
Ciò che è certamente nuovo per quanto riguarda la norma ISO/IEC 17025 è che le valutazioni vengono effettuate con un approccio basato sul rischio e richiedono una valutazione basata sul caso. Thomas Hilger, vice responsabile della metrologia e dell'ingegneria alla SAS, afferma a questo proposito:
"Il nuovo standard richiede una valutazione meno formalistica e mette la responsabilità principale sui laboratori stessi". E David Rais, lead assessor del SAS, sottolinea: "Per noi è più impegnativo e più interessante, anche perché bisogna approfondire la materia per capire e giudicare le valutazioni dei laboratori".