Approccio di misurazione per l'eccellenza operativa
Il Premio Seghezzi di quest'anno onora un documento di ricerca sul tema dell'eccellenza operativa nei laboratori di controllo della qualità nell'industria farmaceutica. È stato assegnato nell'ambito della Giornata svizzera della qualità il 7 maggio 2019 a Berna.
Ogni due anni la Fondazione per la gestione della qualità applicata SFAQ, fondata dal Prof. Dr. Hans Dieter Seghezzi, assegna dei premi a persone che hanno dato un contributo speciale alla promozione della gestione integrata della qualità. Quest'anno, il premio di 10.000 franchi svizzeri va a Stephan Köhler. La sua tesi su "Measuring Operational Excel- lence Performance - A Mixed-methods Con- ceptualization and Application in Pharmaceutical Quality Control Laboratories" è stata premiata.
Colmare il divario della ricerca
Il documento evidenzia un aspetto particolare della catena del valore farmaceutico: l'eccellenza operativa nei laboratori di controllo della qualità. I laboratori sono un collo di bottiglia non trascurabile nella catena del valore. Pertanto, negli ultimi anni c'è stato un crescente interesse nei metodi per migliorare le prestazioni di tali laboratori. Un problema finora è stata la mancanza di dati comparabili e di parametri di riferimento. Questa dissertazione cerca di colmare questa lacuna sviluppando un approccio di misurazione per l'eccellenza operativa da un lato e applicandolo ad esempi pratici dall'altro per mezzo di casi di studio. "L'approccio multimetodo perseguito qui permette di mostrare le connessioni tra qualità ed eccellenza operativa nei laboratori di controllo della qualità e di elaborare la necessità di azione associata", afferma la laudatio.
"Alta rilevanza"
Stephan Köhler ha completato la sua laurea e il suo master in ingegneria industriale con specializzazione in ingegneria meccanica all'Università RWTH di Aachen. La sua dissertazione è stata scritta durante il suo lavoro come assistente di ricerca e candidato al dottorato presso l'Istituto per la gestione della tecnologia all'Università di San Gallo.
Signor Köhler, come si è imbattuto in questo argomento?
Stephan Koehler: L'impulso è venuto direttamente dall'industria farmaceutica. Anche il mio supervisore di dottorato, il Prof. Dr. Thomas Friedli, ha certamente giocato un ruolo, poiché mi ha dato lo spazio necessario per affrontare il tema all'inizio e mi ha anche sostenuto nella fase iniziale incerta.
Quali sono state le reazioni dell'industria? Nel corso del mio lavoro, ho scoperto che nonostante il ruolo chiave svolto dai laboratori di controllo della qualità, l'eccellenza operativa non è praticata ovunque in questo settore. La volontà dell'industria di intraprendere la strada dell'eccellenza operativa nei laboratori in progetti comuni è stata alta.
Avete discusso che il controllo di qualità è un collo di bottiglia nella catena del valore, per così dire. Perché?
Le sfide risiedono nella pressione del tempo di rilascio del prodotto solitamente elevato, nello sforzo di pianificazione guidato dalla complessità e nelle molteplici responsabilità. Anche gli organismi di certificazione e i loro criteri di approvazione, che variano da paese a paese, comportano un grande sforzo.
In conclusione: Dove andiamo da qui?
Il benchmarking sarà ulteriormente ampliato. Per il trasferimento di conoscenze e lo scambio professionale, la piattaforma di scambio che è stata creata parallelamente alla tesi di laurea sarà continuata. Personalmente, resterò nella ricerca per un altro anno come post-doc e consegnerò i progetti ai miei successori. Io stesso sto puntando a un lavoro nell'industria.