Pulizia dei contenitori con alti requisiti di igiene

La cura è necessaria nella produzione di prodotti farmaceutici; dopo tutto, la salute e la vita dipendono dalla corretta composizione dei principi attivi e dall'evitare la contaminazione con sostanze indesiderabili. Gli impianti di produzione e i contenitori devono quindi essere puliti meticolosamente a intervalli prestabiliti dopo ogni cambio di prodotto, in processi a volte molto elaborati, secondo ricette specificate con precisione. Da molti anni la L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH (cfr. riquadro aziendale 1) è considerata uno specialista in questo campo. L'azienda si è affermata in tutto il mondo con le sue macchine e i suoi sistemi per l'industria farmaceutica, che vanno dalla pesatura, granulazione, setacciatura e miscelazione al rivestimento in pellicola delle compresse e ai relativi sistemi di pulizia. Questo include, per esempio, il Pharma Universal Cleaning System PUR (Fig. 1). Questo sistema, appositamente progettato per la pulizia di contenitori e recipienti di dimensioni molto diverse, è particolarmente impressionante per il suo design compatto.

Tutto si inserisce in un armadio di controllo compatto in acciaio inossidabile
Tutti i componenti per il trasporto e il trattamento dell'acqua di pulizia sono alloggiati all'interno di un armadio in acciaio inossidabile. Questo significa che l'unità compatta può essere facilmente alloggiata nel bagno; i processi di lavaggio sono poi controllati dalla ricetta e documentati automaticamente. Un pannello a sfioramento direttamente sul sistema assicura un comodo funzionamento in loco.

Nelle ricette per i diversi processi e fasi di pulizia, viene memorizzato il rapporto di quantità di acqua e dei detergenti a base alcalina o acida. Il rapporto di miscelazione è di solito tra 1 e 3%, con soluzioni di pulizia di tutti i livelli di pH. Allo stesso tempo, per molte fasi di pulizia le ricette specificano anche determinati valori di temperatura in modo che il processo possa funzionare in modo ottimale. Questo significa, da un lato, che la quantità di acqua nei sistemi PUR deve essere misurata continuamente per controllare le pompe del detergente secondo le specifiche della ricetta. D'altra parte, anche la temperatura deve essere misurata e, se necessario, riadattata di conseguenza per mantenere i valori minimi o massimi specificati nella ricetta.

Un sensore misura il flusso e la temperatura
Qui è stato possibile prendere due piccioni con una fava, perché i flussimetri FLOWave Tipo 8098 (Fig. 2) di Bürkert possono svolgere entrambi i compiti. Funzionano secondo il metodo brevettato SAW (Surface Acoustic Waves), cioè usano onde di superficie per la misurazione (vedi box). Hanno anche un sensore di temperatura integrato. Questo fa risparmiare un sensore nei sistemi PU. Questo risparmio non solo beneficia delle dimensioni compatte del sistema, ma riduce anche il numero di parti. Questo a sua volta porta a soddisfare i requisiti di igiene più rapidamente, perché un dispositivo in meno deve essere incluso nei cicli di pulizia.

Nel frattempo, il produttore di macchine L.B. Bohle è riuscito a convincersi dei numerosi vantaggi di questi misuratori di portata nell'uso pratico: il metodo SAW è ideale per l'uso igienico, perché non ci sono installazioni o costrizioni e quindi nessuno spazio morto nel tubo di misura. Inoltre, la misurazione avviene senza alcun contatto tra gli elementi del sensore e il mezzo. Non ci sono effetti del fluido sugli elementi del sensore, né è possibile che il mezzo sia contaminato da essi. Questo è igienico e facilita la pulizia (Hygienic Design). Poiché il tubo di misura non differisce fluidamente da qualsiasi altra sezione di tubo dritto nel sistema, non c'è nemmeno una caduta di pressione. La misurazione funziona sia con liquidi stagnanti che con flussi veloci o cambiamenti di flusso.

Le dimensioni compatte e il peso ridotto permettono anche un'installazione non complicata nell'armadio di comando (Fig. 3). Con una larghezza nominale di 50 mm, per esempio, FLOWave pesa solo circa 3,5 chilogrammi e può essere facilmente installato o sostituito da una sola persona. La posizione di installazione è arbitraria, in modo che il display possa essere facilmente regolato e il misuratore di portata sia facilmente accessibile per la configurazione durante la messa in servizio. Durante il funzionamento, il flussimetro consuma molta meno energia rispetto, per esempio, ai flussimetri Coriolis, che di solito sono anche molto più grandi. Inoltre, non sono necessari lavori di manutenzione, il che riduce significativamente i costi operativi per gli utenti dei sistemi PUR.

Accurato e a prova di futuro
Il misuratore di portata interamente in acciaio inossidabile misura il flusso volumetrico con una precisione di 0,4 % del valore misurato. La temperatura viene misurata simultaneamente con una precisione di ≤ 1 °C. A seconda della dimensione nominale, la pressione nominale è fino a 40 bar. L'intervallo di temperatura è progettato in modo che sia le procedure di pulizia CIP che SIP possano essere eseguite. Il dispositivo di misurazione è offerto nelle dimensioni nominali dei tubi DN15, DN25, DN40 e DN50 con tubi e connessioni a morsetto secondo ASME, ISO e SMS e può essere utilizzato in linea di principio anche senza display.

Oltre alla misurazione del flusso volumetrico e della temperatura, FLOWave può anche determinare altri valori misurati come il fattore di densità (per il rilevamento dei liquidi) e il fattore di trasmissione acustica (per il rilevamento delle bolle di gas). L.B. Bohle è interessata anche a quest'ultimo per ottimizzare ulteriormente il processo di pulizia in futuro.