Produttori a contratto fiduciosi in concorrenza con le aziende farmaceutiche

I colli di bottiglia della produzione globale causati dalla pandemia del Covid 19, ma anche le catene di approvvigionamento globale sempre più incerte nel settore farmaceutico, hanno recentemente dato un'ulteriore spinta al mercato già in forte crescita delle organizzazioni di sviluppo e produzione farmaceutica a contratto (CDMO). Di conseguenza, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio (MAH) stanno costruendo sempre più partnership strategiche con i CDMO per assicurarsi rapidamente la capacità necessaria, ma anche per aumentare la sicurezza delle forniture attraverso il multi-sourcing. Questa tendenza è destinata a continuare con l'emergere di terapie nuove e avanzate, secondo i risultati dell'ultimo "Global CDMO Study 2022" di Strategy&, il braccio di consulenza strategica di PwC. Lo studio ha analizzato 150 dei più grandi produttori a contratto del mondo in Europa, Nord America e Asia.

Produttore a contratto con un ampio portafoglio di servizi

Le MAH sono società farmaceutiche o di ricerca che hanno l'autorizzazione a commercializzare certi medicinali. I CDMO possono lavorare per conto dei MAH nella ricerca e sviluppo e nella produzione di questi preparati. Ma mentre l'importanza dei produttori a contratto cresce, anche la natura della loro cooperazione con le aziende farmaceutiche sta cambiando. 28% dei CDMO intervistati offrono già un portafoglio di servizi completo per tutti i tipi di farmaci - piccole molecole, grandi molecole e terapie avanzate. Allo stesso tempo, 56% delle più grandi MAH del mondo sono già impegnate nella produzione a contratto per generare entrate aggiuntive e assorbire i costi. "I MAH attualmente all'avanguardia nella produzione di farmaci farmaceutici si affidano sempre più alla competenza tecnologica dei CDMO. Questo è vero anche nel mercato delle terapie avanzate, comprese le terapie cellulari, geniche e a RNA. Questo mette i CDMO in pole position per beneficiare e modellare significativamente uno dei mercati in più rapida crescita. Le MAH, d'altra parte, dovrebbero considerare quali tecnologie di produzione sono adatte all'outsourcing e quali campi vogliono continuare ad occupare strategicamente ed espandersi in futuro", spiega il dottor Jens Neumann, co-autore dello studio e partner di Strategy&.

Cooperazione invece di competizione

I CDMO possono beneficiare di una maggiore trasparenza, una maggiore flessibilità, transazioni più rapide e incentivi congiunti nel quadro di partenariati strategici con i MAH, nota lo studio. Con i servizi end-to-end, i CDMO aumentano significativamente le loro possibilità di cooperazione strategica con le aziende farmaceutiche, continua l'analisi. 37% dei CDMO analizzati offrono quindi servizi che coprono l'intera catena del valore, dallo sviluppo alla produzione di sostanze e prodotti farmaceutici commerciali fino al confezionamento. 43% delle aziende analizzate che si concentrano principalmente sui servizi CDMO ("pure play") ora operano come fornitori di servizi completi con servizi end-to-end. Solo 17% di loro concentrano le loro attività su una sola fase della catena del valore. Le imprese CDMO dei MAH e le aziende generiche seguono questa tendenza (38% e 36% di servizi end-to-end, rispettivamente). I servizi di sviluppo sono già inclusi nel portafoglio di offerte di 92% di CDMO in Nord America e 84% di CDMO in Europa, mentre in Asia la produzione commerciale di sostanze farmacologiche è la più diffusa ed è offerta come servizio da 92% di CDMO.

Maggiore attenzione alle nuove terapie

Oltre all'espansione verticale, i CDMO si stanno dimostrando anche partner strategici per i MAH in attività orizzontali di creazione di valore. In particolare, i CDMO "pure play" stanno continuamente espandendo la loro offerta di servizi alle varie tecnologie di produzione. Circa 38% dei CDMO "Pure Play" sono attivi in tutte e tre le aree di cui sopra, con 92% ancora coinvolti nella produzione tradizionale di piccole molecole. Questo sottolinea la necessità di mantenere un portafoglio bilanciato di rischio di terapie tradizionali e nuove. Allo stesso tempo, 45% dei CDMO "pure play" forniscono già servizi di terapia avanzata (rispetto ai 34% di tutti i CDMO all'interno dello studio), guidando di gran lunga il segmento di mercato in più rapida crescita.

"Le alleanze strategiche sono una chiave importante per i MAH e i CDMO per introdurre nuovi prodotti e mantenere la loro posizione sul mercato a lungo termine. Il prerequisito per questo è uno sguardo critico alla propria strategia globale, che dovrebbe includere anche la catena del valore, le tecnologie di produzione, i servizi e le sedi. I CDMO dovrebbero concentrarsi sull'offerta ai loro clienti di soluzioni olistiche ed efficienti, oltre che di prodotti di qualità. Da parte di MAH, la creazione di una gestione CDMO professionalizzata è altrettanto essenziale per il successo aziendale a lungo termine quanto la comunicazione mirata dell'orientamento futuro dell'azienda ai propri dipendenti", conclude il dottor Jens Neumann.

Fonte: PwC