Pharma: se dura solo fino alla prossima revisione

"Mentre le aziende lavorano da un audit all'altro, guardare alla competitività può passare sempre più in secondo piano", dice Tore Bergsteiner, direttore generale di MAIN5. Gli esperti del settore consigliano le aziende farmaceutiche sul percorso verso la digitalizzazione dei processi regolamentati.

La valutazione del rischio sta diventando sempre più complessa nell'industria farmaceutica a causa della digitalizzazione. (Immagine simbolo: Unsplash)

Quasi nessun'altra industria è "rallentata" dalla regolamentazione e dai controlli quanto l'industria farmaceutica. Questo è il risultato dello studio "Pharma Insights 2019", pubblicato dalla società di consulenza MAIN5. Il 65% dei processi nelle aziende farmaceutiche sono incentrati sull'audit, e la maggior parte (70%) sono cresciuti storicamente.

Solo l'otto per cento dei processi sono orientati al futuro, ha rivelato l'indagine su 94 specialisti e manager dell'industria farmaceutica. "L'industria farmaceutica potrebbe attingere a molto più potenziale, che spesso giace incolto per necessità. Tuttavia, finora solo una parte dei dati maturati dalle diverse aree di business viene analizzata e utilizzata per le innovazioni e l'ottimizzazione futura. 

Big Data: massimo a metà potenza

Il 64% degli intervistati suppone che un massimo della metà dei dati che si accumulano saranno analizzati e ottimizzati i processi del futuro. Il 26% dei professionisti intervistati non ha voluto rispondere alla domanda sui Big Data: "C'è molta incertezza sui Big Data. Tuttavia, i dati di inventario di alta qualità sono la fonte più preziosa oggi quando si tratta di nuove innovazioni e ottimizzazioni di processo", dice Tore Bergsteiner di MAIN5.

Tuttavia, anche l'industria farmaceutica sta sentendo la pressione, il che è confermato dal calo delle vendite dei farmaci blockbuster: il 47% degli intervistati dello studio afferma che l'apertura di nuovi mercati in crescita e la diversificazione dei prodotti sono sfide altrettanto importanti. Al secondo posto c'è ancora la protezione dei dati sensibili dei pazienti con il rispetto del DSGVO (45 per cento), e al terzo posto i rischi commerciali dovuti alla scadenza della protezione dei brevetti e quindi ai generici sul mercato (44 per cento - erano possibili più risposte). Il calo delle vendite di blockbuster è anche tra le sfide del 2019, con il 41%.

Digitalizzazione: difficilmente un rischio

Gli intervistati sono unanimi nella loro valutazione del rischio della crescente digitalizzazione nell'industria farmaceutica guidata dai brevetti e dalla conoscenza: solo il 21% vede un rischio, ma il 70% è d'accordo meno o per niente. "La profondità della digitalizzazione determina la distribuzione delle quote di mercato nella concorrenza internazionale e anche quali principi attivi e combinazioni di principi attivi possono essere utilizzati per lanciare nuovi prodotti sul mercato", spiega l'amministratore delegato di MAIN5.

Con numerosi mandati dalle più grandi aziende farmaceutiche del mondo, il team MAIN5 ricostruisce regolarmente processi, strutture e sistemi completi. L'obiettivo è lo sviluppo di relazioni di processo robuste e basate sull'efficienza e il posizionamento sostenibile e competitivo di un produttore o distributore nel mercato globale delle aziende farmaceutiche.  

 

Via Principale5 (www.main5.de)

è stata fondata nel 2013 come società di consulenza manageriale e si concentra sulla strategia, il processo e la consulenza di soluzioni per le aziende internazionali di scienze della vita nelle aree normative di R&S, affari normativi e gestione della qualità. I consulenti di Main5 combinano i loro approcci metodici e sistemici con molti anni di esperienza nel settore. Anche i progetti complessi di clienti industriali leader sono implementati attraverso l'approccio olistico, con il focus sulle persone sulla strada verso il futuro digitale.

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