Industria farmaceutica: aumento dei rendimenti della ricerca e sviluppo

Il ritorno sull'innovazione nella ricerca e sviluppo (R&S) delle 20 maggiori aziende farmaceutiche del mondo è salito al 4,1% nel 2023. Dopo il minimo storico dell'1,2% nel 2022, si tratta di uno sviluppo positivo, secondo l'ultimo studio farmaceutico della società di revisione e consulenza Deloitte. Il dato indica anche una ripresa dei rendimenti, che sono stati in gran parte in calo per più di dieci anni. L'unico aumento significativo della produttività (6,8%) è stato registrato nel 2021, grazie alla rapida approvazione e all'autorizzazione d'emergenza dei farmaci in seguito alla pandemia COVID-19. "L'attuale sviluppo positivo è guidato da nuove aree di ricerca come la gestione sostenibile del peso, il morbo di Alzheimer e i vaccini a base di mRNA per la protezione da altre malattie infettive", spiega Alexander Mirow, responsabile di Life Sciences Consulting di Deloitte Svizzera.

L'industria farmaceutica investe di nuovo in R&S

Anche gli investimenti finanziari assoluti in ricerca e sviluppo sono aumentati. Nell'anno finanziario 2023, le 20 aziende farmaceutiche leader a livello mondiale con le maggiori spese di ricerca - tra cui le due aziende farmaceutiche svizzere Novartis e Roche - hanno investito 145 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo, il che corrisponde a un aumento del 4,5% rispetto all'anno precedente. I costi medi di R&S per lo sviluppo di un farmaco - dall'identificazione del farmaco al lancio sul mercato - sono rimasti costanti a 2,3 miliardi di dollari. Il picco di vendite previsto per un farmaco è sceso da 389 milioni di dollari nel 2022 a 362 milioni di dollari nel 2023.

Secondo l'ultimo studio farmaceutico di Deloitte, l'aumento complessivo dei costi di R&S è dovuto a diversi fattori, tra cui requisiti di studio più complessi, modifiche normative come l'Inflation Reduction Act (IRA) negli Stati Uniti e gli effetti dell'inflazione. Secondo lo studio, non è e non sarà facile migliorare la produttività della ricerca e dello sviluppo farmaceutico: l'efficienza (costi) e il valore aggiunto (vendite) devono essere bilanciati, ma ognuno dipende da numerosi fattori.

La produttività rimane sotto pressione

Nonostante l'aumento dei rendimenti, l'attuale modello di business dell'industria farmaceutica rimane sottoposto a notevoli pressioni, continua Deloitte. "I vari cambiamenti normativi in corso, la minaccia di una perdita di esclusività senza precedenti per i farmaci di alta qualità e l'aumento dei costi di fornitura mantengono alta la pressione sulle aziende farmaceutiche. Altre sfide includono il rapido progresso scientifico, la crescente complessità degli studi clinici e l'aumento dei costi delle diagnosi", afferma Alexander Mirow. Gli ultimi dieci anni hanno dimostrato che un cambiamento guidato dalla tecnologia nella ricerca farmaceutica e nello sviluppo di terapie è necessario se le aziende farmaceutiche leader vogliono invertire la tendenza decennale alla diminuzione dei profitti e allo stesso tempo essere in grado di continuare a fornire innovazioni ai pazienti".

La regolamentazione inibisce l'innovazione

Secondo l'associazione svizzera delle aziende farmaceutiche basate sulla ricerca Interpharma, di cui fanno parte anche Roche e Novartis, l'industria investe circa il 15% del suo fatturato direttamente nella ricerca e nello sviluppo di nuovi prodotti. In media, ci vogliono fino a dodici anni prima che le autorità dispongano di tutti i dati necessari per l'autorizzazione e possano quindi prendere una decisione.

Nonostante l'aumento dei costi di R&S, sono le normative in continua evoluzione e i nuovi requisiti normativi a preoccupare ancora di più i dirigenti intervistati in questo studio. Come mostra lo studio farmaceutico di Deloitte, nel 2023 la metà dei programmi di sviluppo clinico riguarderà terapie complesse come le terapie cellulari e geniche. Queste nuove terapie pongono nuove sfide alle autorità di regolamentazione e alle aziende farmaceutiche, poiché aumentano la complessità degli studi clinici, della produzione dei farmaci e delle catene di fornitura.

Le aziende non hanno una strategia di AI a lungo termine

I dirigenti farmaceutici intervistati sono convinti che l'intelligenza artificiale possa accelerare lo sviluppo di queste terapie. L'introduzione diffusa dell'IA generativa per l'elaborazione di grandi volumi di dati strutturati e non strutturati è vista da molti come un potenziale punto di svolta nel settore della ricerca e dello sviluppo. Questo perché il reclutamento dei pazienti e la gestione dei dati sono tra i maggiori fattori di costo degli studi clinici e sono attualmente le aree in cui l'uso dell'IA sembra essere più promettente.

Gli intervistati dell'industria farmaceutica vedono anche un grande potenziale per l'uso dell'IA nel reclutamento e nella fidelizzazione delle cavie per gli studi clinici. Secondo lo studio, la tecnologia può migliorare l'esperienza del paziente, accelerare il lancio sul mercato dei farmaci e ridurre i costi di produzione. Tuttavia, questi sforzi per migliorare l'efficienza sono ancora agli inizi: "Nonostante i forti investimenti nell'intelligenza artificiale, molte aziende farmaceutiche non hanno ancora riflettuto a fondo e scalato il potenziale di questa tecnologia. Il motivo è che la maggior parte delle aziende non ha ancora una strategia coerente e chiara per i propri investimenti nell'IA e nella digitalizzazione e spesso si concentra su test pilota iniziali per obiettivi operativi a breve termine. L'ambiente e le possibilità dell'IA stanno inoltre cambiando rapidamente ed è difficile rimanere al passo", riassume Alexander Mirow.

Fonte: Deloitte