Impegnati nello scambio di conoscenze ed esperienze
A seconda del settore, la gestione della qualità ha diverse esigenze elevate. È necessario un grande know-how personale. Il SAQ tiene conto di questo attraverso vari gruppi specializzati. Uno di questi è il "Medical Devices Expert Group", che promuove molto attivamente lo scambio professionale.
L'intero settore "salute" - compresi i prodotti farmaceutici e medici - è fortemente rappresentato come industria all'interno del SAQ. Non è una coincidenza: il solo settore medtech conta circa 750 aziende, una densità probabilmente unica in Europa, come nota Peter Koemeter della Früh Verpackungstechnik AG. Ha presieduto la Divisione Dispositivi Medici per ben cinque anni prima di passare il testimone al Dr. Beat Sägesser di SAQ-QUALICON sei mesi fa. Questo gruppo specializzato esiste ormai da dieci anni - un piccolo anniversario all'interno delle celebrazioni dei 50 anni della SAQ. Tuttavia, l'anniversario dei dieci anni non viene celebrato in modo particolare, come rivela Sägesser nell'intervista che segue.
Signor Sägesser, qual è lo scopo generale della Divisione Dispositivi Medici?
Beat Sägesser: Il focus è lo scambio di esperienze e conoscenze tra esperti. L'attenzione si concentra principalmente su questioni relative ai regolamenti e alla gestione della qualità, ma naturalmente anche sulla tecnologia.
I nostri eventi sono molto apprezzati dall'industria.
Chi è un membro di questo gruppo professionale?
Sono tutte persone che sono personalmente interessate all'industria medtech. L'affiliazione all'azienda non è la considerazione principale.
C'era una ragione specifica per cui il gruppo di specialisti è stato creato in primo luogo?
Non ero presente alla fondazione stessa. Ma non c'è stato un innesco decisivo. L'industria medtech è ancora relativamente giovane. Tuttavia, è stato presto riconosciuto che c'era bisogno di uno scambio professionale a causa della crescente regolamentazione e dello sviluppo tecnologico. Questo ha portato alla fondazione del gruppo di specialisti.
Come si è sviluppato il gruppo di specialisti? Quali sono le pietre miliari e le storie di successo più importanti?
Ci sono in realtà almeno quattro storie di successo all'anno, cioè gli eventi che il nostro team di base organizza. Gli eventi sono tutti highlights a sé stanti e sono molto apprezzati dall'industria. Tuttavia, un grande sconvolgimento - se volete - ha avuto luogo cinque anni fa. Ci sono stati molti cambiamenti nel team, il gruppo di specialisti è stato effettivamente sciolto, per poi essere ristabilito immediatamente. Alcuni dei fondatori sono ancora nel team. Un'altra parte ha preso strade diverse in quel momento.
E oggi: di quali argomenti vi occupate attualmente nel gruppo di specialisti?
Ci sono sempre diversi argomenti. Attualmente sta succedendo molto in termini di gestione della qualità e di regolamenti. Perché i regolamenti tendono a diventare sempre più forti e più severi, e come industria dobbiamo affrontare le misure corrispondenti tenendo conto dell'efficienza economica. La crisi dell'euro, che preoccupa l'industria, è anche un argomento ricorrente nelle discussioni.
Può fare un esempio?
Un evento attuale tratta il tema "Tracciabilità dei dispositivi medici". Prendiamo l'esempio di un'articolazione artificiale dell'anca: queste sono progettate per una lunga durata. Quindi, anche dopo un tempo relativamente lungo, deve essere ancora possibile rintracciare l'origine del prodotto. Questo argomento include anche il cosiddetto UDI, unique device identifica-tion. In una parte teorica, spiegheremo le basi sull'occasione in questione. Sulla base di un esempio pratico, i relatori mostreranno come
Attualmente sta succedendo molto in termini di gestione della qualità e di regolamenti.
la loro azienda risolve questa sfida. È così che avviene lo scambio di conoscenze.
In che misura i regolamenti sempre crescenti sono la sua principale preoccupazione?
Sì, i regolamenti stanno diventando sempre più stretti. L'obiettivo è che le aziende siano in grado di conformarsi ai nuovi regolamenti mantenendo allo stesso tempo la loro forza innovativa, la libertà imprenditoriale e la sicurezza dei prodotti.
Come reagisci lì? Come gruppo specializzato, potete influenzare in qualche modo gli sviluppi qui?
Non siamo un'associazione industriale, ma un gruppo specializzato. Ma i nostri eventi servono a permettere agli esperti di scambiarsi idee sui problemi e sulle possibili soluzioni.
Quali sono i prossimi obiettivi della Divisione Dispositivi Medici?
Pianifichiamo da due a tre anni in anticipo ogni volta e vogliamo continuare la nostra linea in modo da poter continuare a offrire eventi interessanti.
Gli esperti possono scambiarsi idee sui problemi e sulle possibili soluzioni.
Quanto è grande la richiesta di questi eventi? Sono ben frequentati?
Recentemente abbiamo visto un leggero calo nel numero dei partecipanti. Vogliamo quindi rivolgerci a un numero ancora maggiore di persone in futuro. Siamo convinti che non è la qualità degli eventi che manca, ma il livello di consapevolezza.
E la sua motivazione personale?
Con il mio impegno, vorrei promuovere ulteriormente lo scambio professionale e dare così un contributo alla Svizzera come luogo di produzione.