Carenza di farmaci in Svizzera

Per molti gruppi di prodotti, come gli antibiotici, l'insulina o i preparati ormonali, la dipendenza dall'estero è praticamente totale, si apprende online senza ulteriori indugi sul tema dei "rimedi" del Dipartimento federale dell'economia, della formazione e della ricerca.

Continua dicendo: "C'è stata una concentrazione sia di fornitori che di siti di produzione. Il fatto che i livelli di stock siano stati ridotti a tutti i livelli per ragioni di costo è quindi un segreto aperto.

"Le catene di approvvigionamento dei rimedi sono così diventate corrispondentemente più vulnerabili", scrive l'Ufficio federale per l'approvvigionamento economico nazionale BWL.

Secondo il BWL, tuttavia, l'informazione sullo stock di prodotti terapeutici è ancora volontaria e riguarda solo le sostanze essenziali. Poiché le consegne sono più irregolari e mancano informazioni specifiche sulle interruzioni delle consegne e altre strozzature, l'associazione dei farmacisti pharmaSuisse insiste su una banca dati aggiornata degli agenti terapeutici.

Inoltre, i produttori di medicinali o i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono essere obbligati a garantire la trasparenza nella catena di approvvigionamento.

Il problema di base: per aumentare i profitti, le aziende farmaceutiche spesso fanno produrre i loro principi attivi esclusivamente in paesi come l'India o la Cina. Lì, sono a volte dipendenti da un unico produttore, anche se i farmaci hanno nomi diversi e sono distribuiti attraverso vari canali. Per risparmiare denaro, i produttori di farmaci non fanno quasi più scorte, ma producono solo al bisogno. "L'offerta di medicinali è diventata più volatile".

Quando la produzione di un medicinale scarso ricomincia, i paesi dove le compagnie ottengono i prezzi migliori vengono riforniti per primi. Per ovvie ragioni, la Svizzera e le farmacie regionali dipendono molto dall'avere a disposizione un contingente sufficientemente ampio di farmaci e rimedi obbligatori.

Richiesta di intervento statale

Ibuprofene, antibiotici o anestetici - naturalmente ci sono serie differenze tra i farmaci. In molte zone, tuttavia, mancano scorte efficaci di medicinali. Spesso, nemmeno i farmacisti sanno perché quel particolare rimedio è stato tolto dal mercato. Da cinque anni, lo stesso Enea Martinelli tiene una lista di tutti i medicinali mancanti sul mercato svizzero su www.drugshortage.ch.

Secondo il farmacista capo degli ospedali di Meiringen, Frutigen e Interlaken, i colli di bottiglia sono aumentati costantemente in questo periodo: "Quando ho iniziato, pensavo che 150 fosse un numero folle. Poiché alcune carenze durano sempre più a lungo, l'intero personale dell'ospedale viene chiamato in causa.

"Lo sforzo di organizzare tutto in modo che il paziente non si accorga di nulla è diventato enorme", ammette Martinelli in un servizio del 2019 alla televisione svizzera SRF.

Questo significa che i farmaci devono essere sostituiti più spesso. Tuttavia, i principi attivi delle pillole non sono sempre gli stessi. I malati cronici sono quindi passati ad altre terapie. Questo non solo comporta lavoro extra, ma anche costi, molta frustrazione e fastidio. I pazienti devono visitare il loro medico di famiglia più spesso a causa delle prescrizioni. In molti casi, i farmaci sostitutivi sono più costosi.

Secondo Martinelli, non ci sono soluzioni semplici: "Abbiamo aumentato le nostre scorte negli ultimi anni. Ma è molto difficile prevedere quali prodotti saranno colpiti". Non è nemmeno possibile avere una scorta di un anno di ogni medicina in magazzino: "Noi stessi siamo a rischio. Sono merci deperibili. Ad un certo punto scadono".

Commercio di droga nella zona grigia

Un esempio è il farmaco antipertensivo con il principio attivo valsartan. All'inizio di luglio 2018, lotti di antipertensivi con il principio attivo valsartan, che è stato contaminato con N-nitrosodimetilammina (NDMA) in concentrazioni elevate, sono stati richiamati in tutto il mondo come misura precauzionale. Il produttore cinese non era più in grado di consegnare, il suo prodotto era contaminato con il cancerogeno NDMA. Il 24 agosto 2018, i risultati di laboratorio per il mercato svizzero sono disponibili presso Swissmedic:

I preparati di Valsartan approvati e attualmente disponibili sul mercato svizzero erano conformi ai requisiti di legge. Tuttavia, il farmaco antipertensivo non è stato più fornito.

L'Ufficio federale per l'approvvigionamento economico del paese (UFAE) è ben consapevole dei problemi legati alla monopolizzazione dei farmaci. Ueli Haudenschild è a capo della divisione Prodotti Terapeutici. Haudenschild nota da anni uno squilibrio nella distribuzione dei medicinali: "È un mercato globalizzato, soprattutto per i prodotti a buon mercato. I prodotti alla rinfusa come i generici e molti vaccini sono importati quasi al 100%", dice il capo della divisione Nutrizione & Terapeutica, "l'ingrediente attivo è per lo più prodotto in paesi a basso salario. E questo per tutto il mercato".

Le ragioni delle strozzature nell'approvvigionamento sono molteplici e spesso non hanno nemmeno origine in Svizzera.

Ragioni principali:

• problemi nella fabbricazione o nell'approvvigionamento del principio attivo o di un eccipiente
• Problemi di produzione
• Problemi di sicurezza sul luogo di fabbricazione (in Svizzera o all'estero)
• Ritardi con le autorità (riguardo alle ispezioni del sito di produzione o del farmaco).

Altre cause:

• un aumento inatteso della domanda in Svizzera o in altri paesi (ad esempio a causa del fallimento di un altro farmaco e della conseguente reazione a catena o a causa di "tenders" cioè di gare pubbliche che portano a rinvii - che interessano parzialmente o indirettamente la Svizzera).
• Varie interruzioni nella catena di approvvigionamento (ad esempio a causa di scioperi)
• altri fattori che sfuggono al controllo dei fornitori o dei produttori (per esempio, catastrofi naturali).

"Principio miope di taccagneria"

Una dinamica pericolosa si sta sviluppando sul mercato dei medicinali. Sempre più nuovi farmaci costosi invadono il mercato: "Il due per cento dei farmaci è responsabile di quasi il 50 per cento dei costi a carico dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie", dice un comunicato di pharmaSuisse. "Sono necessarie condizioni quadro complete".

Le compagnie farmaceutiche stanno interrompendo la produzione di farmaci originali a basso costo o in scadenza di brevetto per ragioni di redditività.

L'Associazione svizzera dei farmacisti e parlamentari come Bea Heim ("Iniziativa parlamentare 19.465: Volksapotheke zur Sicherung der Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten und Impfstoffen") e altri direttamente coinvolti si stanno unendo per mantenere la sicurezza dell'approvvigionamento della popolazione.

Invece del miope principio del prezzo più basso, che spinge molti produttori fuori dal mercato svizzero e aggrava i problemi di approvvigionamento, pharmaSuisse chiede una strategia sanitaria nazionale globale con condizioni quadro che garantiscano un approvvigionamento sostenibile e buono di medicinali. (Fonte: pharmaSuisse "Sulla distribuzione dei farmaci originali").

Nessuna sovranità di interpretazione ancora

Purtroppo non è stato ancora possibile trovare un approccio comune in tutta la Svizzera. Molti responsabili non sono ancora sufficientemente consapevoli del fatto che le carenze di approvvigionamento possono portare a errori di medicazione e mettere a rischio le persone. "Enea Martinelli, capo farmacista, sottolinea che c'è una mancanza di informazione sia tra i pazienti a casa che nell'ambiente dell'ospedale o della casa di cura.

Problema per i responsabili dell'ammissione e i distributori di quote. Vogliono evitare che le informazioni sulle interruzioni di fornitura diventino pubbliche. La concorrenza potrebbe usare le informazioni a proprio vantaggio. Tuttavia, le carenze di farmaci influenzano anche la futura garanzia di qualità dell'industria sanitaria.

non sono più in grado di produrre i propri antibiotici e vaccini. In caso di pandemia, le medicine esistenti potrebbero esaurirsi rapidamente. A causa delle sue dimensioni insignificanti del mercato, la Svizzera potrebbe presto essere una delle regioni del mondo che soffre di continue carenze di approvvigionamento.