Une norme Q intelligente

Pour nous, consommateurs, il est désormais acquis qu'un kilo de pommes de terre pèse le même poids dans le magasin de la ferme et chez le grossiste, et que chaque fois que je vois 20 litres à la pompe à essence, 20 litres sont également passés dans mon réservoir. En tant que citoyens irréprochables, nous nous appuyons sur le fait que les denrées alimentaires respectent les valeurs autorisées et, si nous sommes arrêtés par la police pour dépassement de la limite de vitesse, la mesure correspondante est correcte et légale. Toutefois, il ne peut être considéré comme acquis que les mesures et les relevés sont corrects et comparables à d'autres relevés sur la même chose. En effet, un processus complexe, et surtout politique, se cache derrière tout cela.

Environnement réglementaire

Au XVIIIe siècle, par exemple, la coudée était une mesure de longueur commune, dont la longueur effective variait selon les régions et les dominions. Selon l'unité de mesure actuelle, une coudée mesurait environ 60 cm. Ces 60 cm environ étaient, par exemple, de 597 mm à Zofingen, de 548 mm à Rheinfelden et de 628 mm à Lucerne. La base du fait que pour nous aujourd'hui 1 mètre à Zurich, New York ou Tokyo est exactement 1000 millimètres a été posée en 1875 avec la Convention du Mètre. C'est également à cette époque que le Bureau international des poids et mesures (BIPM, à Sèvres près de Paris) a vu le jour. C'est l'endroit,

Einheitensystemgeschaffen

où le kilogramme original est encore conservé aujourd'hui et utilisé à des fins de comparaison avec les copies nationales du kilogramme. (Image 1)

Il a finalement fallu attendre 1960 pour que le système d'unités (SI) valable aujourd'hui soit créé et que sept unités de mesure soient définies : Mètre, kilogramme, seconde, ampère, kelvin, mole et candela. La traçabilité des mesures aux unités SI et, par exemple, au kilogramme d'origine à Paris, est la tâche des bureaux nationaux des poids et mesures. Leur travail est visible, par exemple, dans les marques de calibrage apposées sur les pompes à essence dans les stations-service ou sur les balances à légumes chez les détaillants. (Figure 2)

Nous devons cette dernière étape historique à un commerce de plus en plus mondialisé. Le besoin de tester les produits du commerce transfrontalier s'est extrêmement accru. Dans le but de démanteler les obstacles techniques au commerce correspondants et de signer un traité correspondant en vertu du droit international (accord GATT/OMC), l'accréditation a pris une importance mondiale. La première pierre du système suisse d'accréditation a été posée en 1985. Les débuts ont été faits dans ce qui était alors le Conseil fédéral d'accréditation.

L'accréditation - une preuve de qualité

l'Office allemand de métrologie. Les organismes accrédités dans la seconde moitié des années 1980 ont été reconnus principalement pour les essais de sécurité dans le cadre du marquage CE. Pour le consommateur, ce processus est particulièrement visible dans les produits électroniques. (Figure 3)

ISO 17025 et accréditation

L'accréditation est une procédure définie par la loi. Les organismes, et en particulier les organismes d'étalonnage et d'essai, sont contrôlés sur la base de critères définis et, si tous les critères sont remplis, reçoivent une reconnaissance officielle. Les critères correspondants pour les organismes d'essai et d'étalonnage sont définis dans la norme SN EN ISO/IEC 17025.

Cela signifie qu'il existe désormais une procédure qui permet à un grand nombre de concurrents de participer à des tests légalement définis sur la base de compétences officiellement reconnues. Actuellement, quelque 440 organismes d'essai et environ 90 organismes d'étalonnage sont accrédités par l'organisme d'accréditation suisse en Suisse. Il est intéressant de noter que la procédure de reconnaissance est principalement utilisée par des organismes dans le domaine non réglementé, c'est-à-dire qu'elle est utilisée volontairement, pour ainsi dire. Un organisme accrédité est autorisé à faire référence à la reconnaissance spéciale dans ses rapports avec un label protégé.

Contenu de la norme en matière de gestion

Un premier élément central est que les installations accréditées sont gérées conformément à la norme ISO 17025. Il s'agit de la structuration systématique des processus de travail et de l'assurance tout aussi structurée que ces processus sont efficaces et que les personnes concernées font du bon travail au sein de ces structures.

L'élément de gestion est une fonction indépendante de l'exécution et de l'administration. Une caractéristique très intelligente de cette norme ISO 17025 est qu'elle a intégré l'assurance structurée des procédures et l'exige également comme obligatoire. Ainsi, il devrait être évident pour une institution accréditée de vérifier régulièrement si elle suit également les procédures de travail spécialement établies. C'est ce qu'on appelle l'audit interne. Et il faut également s'assurer que le fait de suivre ses propres règles a aussi l'effet souhaité sur le marché, sur les clients, sur les employés, etc. Ce processus s'appelle un examen de la gestion.

Un deuxième élément clé est qu'une institution accréditée maintient un système de gestion formalisé. Ce système représente les lignes directrices de la direction sous forme d'orientations, de directives, de règlements, etc. en mots, images et symboles. Une fonction explicite est désignée pour la maintenance de ce système : le responsable de la qualité. Le titulaire de cette fonction veille à ce que les lignes directrices soient introduites dans le système de manière ordonnée, à ce qu'elles puissent être retrouvées dans le système, à ce qu'elles ne se contredisent pas et à ce qu'elles soient cohérentes et actualisées, ce qui est également appelé suivi et contrôle des documents. En règle générale, le responsable de la qualité dispose également des connaissances spéciales pour évaluer la conformité à la norme ISO 17025 et peut donc également veiller à ce que les spécifications internes couvrent également les exigences de la norme. Avec un tel système, chacun peut s'orienter en fonction de sa fonction, à tout moment et avec la certitude que les informations et les spécifications sont bien pensées et à jour.

Contenu technique de la norme ISO 17025

Le troisième élément central du contenu standard concerne les aspects techniques

BindingTransactions

exécution. Selon la norme ISO 17025, la précision et la comparabilité d'une mesure sont basées sur un personnel compétent, des procédures de mesure validées et des installations/équipements fiables. Le personnel compétent sait ce qu'il fait, travaille de manière compréhensible et, en règle générale, selon des procédures normalisées. Il est particulièrement important que les travaux soient traçables et, dans ce sens, également reproductibles. C'est la seule façon de garantir que le niveau de qualité est reconnaissable et peut être ajusté durablement au niveau requis.

Une procédure de mesure est considérée comme validée lorsqu'il existe des preuves pratiques et écrites que la procédure mesure réellement ce qu'elle est censée mesurer. Ces preuves fournissent des informations, par exemple, sur la précision de la méthode dans son application. Si, par exemple, l'objectif est de déterminer la proportion d'or dans un alliage de métaux précieux, les exigences en matière de précision de la méthode sont beaucoup plus élevées que si l'objectif est de mesurer le cadmium dans les eaux usées industrielles. Dans le cas de l'alliage d'or, une imprécision de mesure de 0,5 par mil peut être tolérée ; dans le cas des eaux usées, un bon dix pour cent peut être toléré - c'est-à-dire une tolérance supérieure d'un facteur 200.

Fournir la preuve expérimentale qu'une procédure a la précision requise par le client est très exigeant et fait partie de la compétence fondamentale d'une installation accréditée. Les installations et les équipements sont fiables si les utilisateurs comprennent leur fonctionnement et s'ils sont entretenus conformément à l'objectif assigné. Les spécifications de maintenance comprennent notamment l'étalonnage et la traçabilité des valeurs mesurées des instruments par rapport aux normes de mesure (SI) définies au niveau international, ce qui nous ramène finalement au point de départ. Les laboratoires d'essai et d'étalonnage accrédités font remonter les résultats de leurs mesures aux normes internationalement reconnues en utilisant des moyens de référence appropriés, c'est-à-dire au kilogramme d'origine, par exemple.

Effet de la norme - deux exemples

Bachema AG à Schlieren est un laboratoire privé d'analyses chimiques et microbiologiques d'échantillons environnementaux (eau, sols et matières recyclables). (Fig. 4) Bachema a été accrédité pour la première fois en 1994, et depuis lors, le laboratoire travaille en permanence sur la norme ISO 17025. Le Dr Annette Rust, microbiologiste, explique ce que cette participation à long terme a permis d'obtenir : "Grâce à l'accréditation initiale, nous avons consigné nos procédures analytiques par écrit en tant que procédures opérationnelles standard (POS) et avons ainsi structuré et sécurisé ces connaissances. Au cours de la deuxième période d'accréditation, toutes les méthodes ont été revalidées, ce qui a permis de soutenir plus largement l'expertise technique. Au cours de la troisième période de cinq ans, nous avons travaillé sur la traçabilité de toutes les actions, de la commande du client au rapport de résultats. Cela renforce la confiance et permet de tirer les leçons des petites erreurs. La "paperasserie" (gestion des documents, mise à jour des règlements subordonnés, plans, etc.) était parfois perçue comme fastidieuse. Cependant, une fois qu'un système de contrôle et d'approbation pratique et sur mesure a été mis au point, le gain de qualité et d'efficacité est rapidement apparu. Aujourd'hui, nous pouvons dire que notre entreprise a bénéficié d'un système de gestion complet, qui a été conçu pour les développements de la

Sophistiqué et compétent

Ces dernières années ont été et continueront d'être un outil précieux".

Le groupe de biomécanique de l'Institut des systèmes mécaniques (IMES) de la Haute école spécialisée zurichoise (ZHAW) de Winterthur a été reconnu en janvier 2010 et est relativement jeune en tant qu'organisme accrédité. Elle est spécialisée dans le développement et l'essai d'implants physiologiques (familièrement : pièces de rechange pour le corps). Le fait que les tests correspondants puissent être utilisés par les clients pour le marquage CE de leurs produits a incité le groupe de biomécanique à demander l'accréditation selon la norme SN EN ISO/IEC 17025.

Selon le professeur Maja Bürgi, le laboratoire est passé d'un "standard de bricoleur" à un laboratoire d'essai professionnel dans lequel un processus de développement standardisé conduit à des méthodes d'essai de haute qualité. Elle a ainsi pu augmenter massivement la reproductibilité et la répétabilité des enquêtes. La planification des examens et leur exécution sont devenues plus efficaces et de meilleure qualité, ce qui a considérablement réduit le nombre d'échecs et d'examens erronés. Ce professionnalisme se reflète également dans l'éducation des étudiants. Leur projet, leurs mémoires de licence et de maîtrise atteignent désormais un tout autre niveau, qui profite à son tour aux futurs employeurs. (Figure 5)

Appréciation

Avec la norme SN EN ISO 17025, en conjonction avec la procédure de reconnaissance réglementée par l'État, il a été possible d'étendre la confiance dans les essais bien au-delà des organismes de vérification de l'État. En outre, si l'on considère l'effet de la discussion de la norme au sein des organismes accrédités, la confiance qui s'est instaurée est également pleinement justifiée : SN EN ISO 17025 est une norme vraiment intelligente.