Seul un système sans erreur est vraiment sûr

Le fabricant médical de haute technologie Dyconex, basé à Bassersdorf, s'engage à fournir des produits de qualité exceptionnelle. Depuis 40 ans, l'entreprise développe et produit des PCB (circuits imprimés) pour les stimulateurs cardiaques, l'aérospatiale et d'autres industries qui exigent les normes les plus élevées.

En d'autres termes, les produits Dyconex sont fabriqués de manière ultra-précise, avec les structures les plus fines et dans un environnement de salle blanche. Chaque nuance de tous les processus doit fonctionner parfaitement. Comment Dyconex AG assure-t-elle la qualité du processus indispensable à cet effet sans se perdre dans les détails ?

306 000 liens

Daniel Brändle, responsable de la qualité des processus chez Dyconex, commence par nous donner des chiffres : 1 728 documents sont actuellement gérés, contrôlés, planifiés et mis à jour ; 177 employés se voient attribuer des fonctions clairement définies et connaissent et maîtrisent ainsi toutes leurs tâches dans les différents processus. Chaque individu lié à tous les documents des flux de processus entraînerait théoriquement environ 306 000 liens pour un seul objectif : l'absence d'erreurs.

Absolument tout ce qui est enseigné dans le domaine médical doit être prouvé par écrit et de manière régulière. Et en raison des exigences élevées en matière de sécurité, Dyconex tient une "matrice de compétences" pour chaque employé. Il indique les machines sur lesquelles il est formé et celles sur lesquelles il ne l'est pas. Il est absolument impossible pour un membre de l'équipe de remplacer un collègue qui a abandonné s'il n'a pas été formé en conséquence.

Un cas pour IQSoft

L'homme seul ne peut y parvenir qu'au prix d'efforts considérables. C'est pourquoi Dyconex utilise depuis douze ans le logiciel de gestion de la qualité IQSoft de la société IQS AG de Zofingen. Le programme a une structure modulaire. Les utilisateurs n'achètent des licences que pour les modules qu'ils souhaitent réellement utiliser.

Daniel Brändle, qui ne connaît IQSoft que depuis qu'il a rejoint l'entreprise il y a deux ans, est très satisfait de cette solution : "J'apprécie la méthodologie et la systématique claires. Il nous donne une sécurité lors des audits des autorités et surtout avec les auditeurs que nos clients nous envoient. Nous voulons toujours y réussir avec brio. EDUC2, le module de gestion de la formation d'IQSoft, simplifie grandement tout."

Daniel Brändle aborde pour nous le thème de l'entraînement. En reliant tous les documents pertinents entre eux et avec les employés dans les fonctions qui leur sont attribuées dans les processus respectifs, on obtient 6850 connexions pertinentes qui doivent être suivies en permanence. Le bilan à la fin du mois de juin 2013 : Toutes les formations, ouvertes et terminées, sont enregistrées intégralement dans IQSoft et la maintenance, par exemple en raison des révisions de documents, est automatisée.

Le fait que Dyconex surveille également tous les équipements d'exploitation et les tests d'équipement avec IQSoft et assure toutes les étapes de qualité nécessaires n'est mentionné ici qu'en passant. Les réparations et l'entretien sont également gérés de manière exhaustive grâce à l'assistant électronique.

Personne ne veut y retourner.

Une fois que vous avez travaillé avec un bon programme de gestion de la qualité électronique, vous ne voulez généralement plus vous en passer. C'est également le cas de Daniel Brändle. Lorsque nous lui demandons comment il aborderait la gestion des documents, les audits, la formation, la gestion des équipements d'exploitation et d'essai et la conception visuelle des flux de processus sans outil électronique, il est d'accord avec tous les responsables de la qualité que nous avons interrogés ces dernières années : "Ce serait un problème. Nous perdrions la trace de tout et aurions immédiatement des données périmées. Non, je ne le donnerai plus."

Rôles distribués

Daniel Brändle partage la responsabilité de manière ciblée : "L'ancrage est important. C'est pourquoi je préfère avoir plus de superviseurs que moins." Par conséquent, l'administration de la formation avec EDUC2 incombe aux chefs de service. Cinq à six personnes ont accès aux modules de gestion des jauges et des données de maintenance opérationnelle. Quinze autres utilisent IQSoft pour s'occuper de toutes les autres questions de qualité, jusqu'au code vestimentaire dans les salles de production.

Conclusion

Si vous avez un jour besoin d'un pacemaker ou si vous voyagez dans les étoiles, il y a de fortes chances que les composants high-tech de Dyconex vous protègent la vie - grâce à la qualité mondialement reconnue des produits de l'entreprise de Bassersdorf, dont le responsable des processus Daniel Brändle et son responsable électronique IQSoft sont conjointement responsables.