Recommandations pour l'utilisation des normes techniques dans le domaine de la santé en ligne
Le 1er novembre 2018, eHealth Suisse a adopté des recommandations sur les normes et standards techniques. À l'heure actuelle, il n'existe pas de définition uniforme pour guider les propriétaires ou les utilisateurs du dossier patient électronique (abréviation : EPD) à stocker leurs données de santé sur des appareils mobiles tels que des applications et à les utiliser "correctement".
Les "Recommandations pour l'utilisation des normes techniques" dans le domaine de la santé en ligne ont été publiées récemment. Même si l'effort de mise en œuvre nécessaire pour pouvoir saisir des données personnelles dans le DEP semble désormais moins complexe, tous les aspects importants de l'utilisation des applications dites "eHealth" n'ont pas encore été réglementés ou normalisés.
En été 2018, vingt organisations avaient soumis leurs commentaires lors d'une audition publique. Par ailleurs, de plus en plus d'organisations de santé suisses participent à des séries de tests appelés "Projectathon", voir les articles de fond dans l'édition actuelle de Management & Qualité (numéro 2018/11). Début novembre, les recommandations sur l'utilisation des données de santé en ligne pour les appareils mobiles ont été publiées.
Voici un premier aperçu des listes de contrôle et des valeurs directrices nouvellement établies.
Recommandations pour la mSanté
En 2018, les réactions des entreprises du secteur de la santé suisse ont été évaluées pour la première fois par ehealth Suisse. Sous le titre "La santé mobile et le dossier de santé électronique - Recommandations pour l'utilisation des normes et standards techniques".La recommandation a été officiellement adoptée par le Comité directeur de Berne le 27 septembre 2018.
Pour rendre cela possible, le groupe de travail mHealth a adopté des recommandations de normes techniques qui permettent d'intégrer les applications mHealth dans le DEP. D'une part, le rapport de recommandation contient un aperçu des normes et standards techniques existants dans le domaine de la mSanté et, d'autre part, il en tire des recommandations à l'attention des développeurs d'applications.
Guide et listes de contrôle pour le développement d'une application de santé sûre
Comme la population enregistre des données de santé ou des signes vitaux avec différents appareils ou applications mobiles et qu'elle "devrait" pouvoir les saisir sous forme de documents dans le dossier électronique du patient (DEP), il existe désormais des orientations.
Le groupe de travail mHealth a chargé l'entreprise ISS AG de mettre en œuvre la recommandation d'action sur le thème des dispositifs médicaux tirée du document de recommandation "mHealth - Recommandations I". Lors de la conception d'une application de santé, les développeurs doivent se demander dès le départ si leur produit est un dispositif médical et à quelles réglementations ils doivent se conformer.
Pour aider les développeurs dans ce processus, ISS AG a élaboré un guide. Ce guide fournit une aide pratique pour distinguer les produits de style de vie / de bien-être des dispositifs médicaux et pour la préparation et la mise en œuvre du processus de certification en tant que dispositif médical.
Le guide comprend également des listes de contrôle qui guident les développeurs à travers des questions clés afin de pouvoir développer un dispositif médical sûr et conforme.
Avis juridique sur la protection des données
Pour mettre en œuvre la recommandation d'action sur le thème de la protection des données et de la sécurité de l'information du document de recommandation "mHealth - Recommandations I", le groupe de travail mHealth a chargé le cabinet d'avocats Walder Wyss AG d'un avis juridique.
Ce rapport examine la situation juridique en matière de mSanté dans l'UE et aux États-Unis et montre les domaines dans lesquels une adaptation du droit suisse est encore nécessaire. Il formule des recommandations et sert de base aux futures activités juridiques de la Confédération et des cantons dans le domaine de la mSanté.
eSanté + mobile = mSanté
La "mSanté" est un aspect particulier de la numérisation des soins de santé : elle décrit les exigences techniques pour l'utilisation des données relatives à la santé provenant d'appareils médicaux mobiles et de ce que l'on appelle les "portables" (par exemple, les bracelets de fitness) également pour le dossier électronique du patient (DEP).
Cependant, le thème de la "mHealth" est actuellement très axé sur les prestataires et les consommateurs, et une approche coordonnée fait encore défaut en Suisse.
eHealth Suisse développe donc les bases d'un traitement coordonné et a élaboré de premières recommandations. Le document contient des recommandations d'action dans le domaine de la "santé mobile", qui visent avant tout à améliorer la transparence des applications proposées sur le marché. En outre, le document traite de l'utilisation des données mobiles dans le contexte du dossier médical électronique.
Vous pouvez trouver plus de détails sous
"Santé mobile (mHealth) - Recommandations I ; Situation initiale et premiers pas".
de eHealth Suisse.
