Assurer la conformité à REACH et RoHS sur le long terme
Les réglementations relatives à la distribution des produits dans l'UE sont de plus en plus confuses. Les entreprises productrices et les distributeurs doivent garantir qu'ils respectent le règlement européen (REACH) et les restrictions supplémentaires sur les substances pour les appareils électriques ou électroniques (RoHS) pendant la production ou la distribution. Toutefois, il semble qu'à l'avenir, l'ensemble de la situation de conformité sera grevé par des réglementations secondaires supplémentaires. Différenciation.
Le risque financier et stratégique des entreprises augmente considérablement si elles ne se conforment pas aux exigences légales. Toutefois, les sanctions imposées par les autorités en cas d'infractions administratives restent gérables. Des mesures sont prises, par exemple, en cas de violation de l'obligation prévue par le règlement REACH de fournir aux clients commerciaux des informations sur les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) contenues dans des produits dont la concentration est égale ou supérieure à 0,1 % en masse.
Plus graves sont les infractions ayant une pertinence pénale, par exemple si les restrictions d'utilisation et les interdictions prévues à l'annexe XVII du règlement REACH ne sont pas respectées. Tout aussi graves sont les conséquences économiques résultant des défaillances des fournisseurs, des arrêts de production, des retraits de produits ordonnés par les autorités ou des procès intentés par les concurrents ou les acteurs en aval de la chaîne d'approvisionnement.
Risques de non-conformité avec REACH et RoHS
Compte tenu du nombre sans cesse croissant de réglementations liées à l'environnement, de nombreuses entreprises sont confrontées à la question de savoir comment elles peuvent répondre aux exigences du législateur. Le règlement REACH et la directive RoHS en particulier posent à de nombreuses entreprises de l'UE des défis majeurs en raison de leur complexité et de leurs exigences strictes.
En relation avec la directive RoHS, d'autres risques sont ajoutés. Renforcée par les exigences des clients, la conformité du produit à certaines limites liées aux substances est requise même si le producteur n'entre pas encore dans le champ d'application de la directive ou bénéficie d'une exclusion. Dans le passé, de nombreux cas ont montré que ces risques économiques sont omniprésents. Par exemple, des entreprises ont dû déposer une demande d'insolvabilité ou retirer des produits du marché en grand nombre pour cause de non-conformité.
Les risques économiques sont omniprésents.
En outre, ils ne pouvaient pas répondre aux exigences du client et étaient "triés" par ce dernier. Ces conséquences auraient pu être évitées.
Les entreprises en savent trop peu sur REACH et la directive RoHS
REACH n'est souvent associé qu'à l'obligation d'enregistrement pour les substances supérieures à une tonne/an, sans laquelle il est interdit de mettre la substance correspondante sur le marché de l'UE. Toutefois, il ne s'agit là que d'une partie des exigences légales. Selon le rôle que joue une entreprise dans le cadre de REACH, différentes obligations doivent être remplies :
Que ce soit l'obligation d'informer sur les substances SVHC contenues dans l'article, le respect des restrictions d'utilisation (annexe XVII), l'interdiction d'utiliser des substances sans autorisation après la date d'expiration (annexe XIV), les exigences relatives aux fiches de données de sécurité conformes à REACH, l'obligation de préparer des rapports sur la sécurité chimique ou diverses obligations de notification à l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) basée à Helsinki.
En ce qui concerne la directive RoHS purement liée aux produits, la situation est quelque peu différente. Au moins les valeurs limites que la directive prescrit pour le matériau homogène semblent être suffisamment connues. Cependant, les thèmes de la classification des produits (est-ce que je tombe sous le coup de la directive RoHS et si oui, à partir de quand ?), des exemptions et de la documentation technique selon la norme DIN EN50581 et du marquage CE soulèvent de nombreuses questions.
Les deux règlements ont en commun le fait que les listes de substances doivent être encore élargies à l'avenir. Par exemple, selon la feuille de route SVHC de l'ECHA, une extension de la liste REACH-SVHC de 163 substances actuellement à environ 600 substances est prévue d'ici 2020. À partir de 2019, quatre autres restrictions sur les substances s'appliqueront en vertu de la directive RoHS. La pression exercée sur les entreprises pour qu'elles mettent en œuvre ces mesures est donc de plus en plus forte.
Dans de nombreuses entreprises, la connaissance du contenu du règlement REACH et de la directive RoHS est concentrée sur les personnes individuelles. Des employés distincts sont souvent nommés pour traiter le sujet. Dans ces cas, la direction de l'entreprise suppose souvent que les sujets REACH et RoHS sont délégués de manière adéquate avec la nomination d'un employé.
Si cette approche semble parfaitement compréhensible et plausible pour les petites entreprises faciles à gérer, elle ne permet plus d'obtenir un succès significatif au-delà d'une certaine taille d'entreprise.
L'approche systématique est importante
La conséquence de ces connaissances protégées ou marginalement développées est de nombreuses actions individuelles réactives avec lesquelles l'organisation tente de se protéger contre les risques. Dans la plupart des cas, cependant, ces mesures isolées, telles que le simple envoi de demandes de renseignements sur les fournisseurs, n'ont pas d'effet durable. Pourquoi ?
Un coup d'œil aux considérants du règlement REACH ou de la directive RoHS révèle rapidement que l'UE est orientée vers une entreprise à vocation globale. Mais à l'inverse, cela signifie que les entreprises sont tenues de penser en termes d'EFQM. Les entreprises doivent donc présenter un certain nombre de caractéristiques afin de satisfaire aux exigences fondamentales de conformité systématique en premier lieu. Les caractéristiques qu'une entreprise présente dans la phase dite d'association selon F. Glasl peuvent être
En raison d'un manque de conformité, les entreprises ont déjà dû déposer une demande d'insolvabilité.
- flux de valeur continu
- une sensibilisation étendue au processus
- Ouverture et coopération confiante entre tous les partenaires (également dans la chaîne d'approvisionnement) ainsi que
- Penser au-delà des limites de votre propre entreprise.
Les organisations ne peuvent répondre à cette compréhension holistique, sur laquelle l'UE a fondé le règlement REACH et la directive RoHS, qu'en incluant tous les domaines pertinents. Dans la pratique des entreprises, cependant, cette approche est encore très rare.
En raison de la pression croissante de la mise en œuvre, la question se pose donc de savoir où (sur le plan de l'organisation ou des processus) les connaissances spécifiques à REACH et à la directive RoHS doivent être disponibles dans l'entreprise pour satisfaire aux exigences légales. La situation de chaque entreprise doit être prise en compte, y compris le développement, la gestion de la qualité, la gestion de l'environnement, la production, les achats, le processus de vente/achat, le processus de développement des produits, la gestion des données, la gestion des changements ou les processus liés aux clients. Chaque entreprise doit répondre à cette question pour elle-même.
Les audits comme méthode clé
Si les entreprises prennent en compte les principes de gestion de la qualité, d'orientation vers le client, de leadership, d'implication des personnes, d'approche orientée vers les processus et d'approche de gestion orientée vers les systèmes, elles peuvent répondre de manière adéquate à l'idée de l'UE. Rien ne s'oppose à une intégration systématique et holistique des exigences légales.
Les actions menées isolément, comme le simple envoi de demandes de renseignements sur les fournisseurs, n'ont aucun effet.
En ce qui concerne la mise en œuvre de REACH et de la directive RoHS, les entreprises sous-estiment souvent le potentiel des audits internes et externes. Dans le cadre d'audits internes axés sur REACH et RoHS, il est possible d'obtenir en peu de temps une vue d'ensemble de la situation actuelle de sa propre entreprise. L'entreprise détermine la mesure dans laquelle elle est en mesure de satisfaire systématiquement aux exigences.
Une hiérarchisation thématique, comme un objectif dans le cadre du programme d'audit, aide à faire avancer le sujet dans l'entreprise de manière durable et sur une base légère.
Dans le cadre des audits, les entreprises peuvent vérifier la conformité juridique de manière structurée, trouver des synergies, découvrir les points faibles du système et assurer le suivi des mesures correctives. Comme les exigences de REACH et de RoHS sont analogues à de nombreux chapitres des normes DIN EN ISO 9001 et 14001, il est possible d'établir rapidement et facilement un lien thématique avec les audits internes déjà prévus.
Enfin et surtout, le rapport final constitue un point de départ idéal pour intégrer les résultats de l'audit dans le PIC des processus de soutien, de création de valeur et de gestion et pour orienter davantage l'attention de la direction et des cadres sur les risques existants de l'entreprise.