Pharma : si elle ne dure que jusqu'au prochain audit
"Alors que les entreprises travaillent d'un audit à l'autre, l'examen de la compétitivité pourrait de plus en plus passer au second plan", déclare Tore Bergsteiner, directeur général de MAIN5. Les experts de l'industrie conseillent les entreprises pharmaceutiques sur la voie de la numérisation des processus réglementés.
Pratiquement aucune autre industrie n'est autant "ralentie" par la réglementation et les audits que l'industrie pharmaceutique. C'est le résultat de l'étude "Pharma Insights 2019", publiée par la société de conseil MAIN5. 65 % des processus dans les entreprises pharmaceutiques sont axés sur l'audit, et la majorité (70 %) ont connu une croissance historique.
Seulement huit pour cent des processus sont orientés vers l'avenir, a révélé l'enquête menée auprès de 94 spécialistes et cadres de l'industrie pharmaceutique. "L'industrie pharmaceutique pourrait exploiter un potentiel beaucoup plus important, qui reste souvent en friche par nécessité. Toutefois, jusqu'à présent, seule une partie des données recueillies dans les différents secteurs d'activité est analysée et utilisée pour les innovations et l'optimisation future.
Big Data : Le maximum avec la moitié de la puissance
64 % des personnes interrogées supposent qu'au maximum la moitié des données accumulées seront analysées et optimiseront les processus à l'avenir. 26 % des professionnels interrogés ne voulaient pas répondre à la question sur les Big Data : "Il y a beaucoup d'incertitude sur les Big Data. Cependant, des données d'inventaire de haute qualité sont la source la plus précieuse aujourd'hui lorsqu'il s'agit de nouvelles innovations et d'optimisations de processus", déclare Tore Bergsteiner de MAIN5.
Toutefois, l'industrie pharmaceutique ressent également la pression, ce que confirme la baisse des ventes de médicaments à succès : 47 % des personnes interrogées dans le cadre de l'étude déclarent que l'ouverture de nouveaux marchés de croissance et la diversification des produits sont des défis tout aussi importants. En deuxième lieu, il y a toujours la protection des données sensibles des patients avec la conformité à la DSGVO (45 pour cent), et en troisième lieu, les risques commerciaux dus à l'expiration de la protection des brevets et donc aux génériques sur le marché (44 pour cent - réponses multiples possibles). La chute des ventes de superproductions fait également partie des défis à relever en 2019, avec 41 %.
La numérisation : un risque faible
Les personnes interrogées sont unanimes dans leur évaluation des risques liés à la numérisation croissante de l'industrie pharmaceutique axée sur les brevets et la connaissance : 21 % seulement voient un risque, mais 70 % sont moins d'accord, voire pas du tout. "La profondeur de la numérisation détermine la répartition des parts de marché dans la concurrence internationale et aussi quels ingrédients actifs et combinaisons d'ingrédients actifs peuvent être utilisés pour lancer de nouveaux produits sur le marché", explique le directeur général de MAIN5.
Avec de nombreux mandats des plus grandes entreprises pharmaceutiques du monde, l'équipe de MAIN5 reconstruit régulièrement des processus, des structures et des systèmes complets. L'objectif est l'expansion de relations de processus robustes et efficaces et le positionnement durable et compétitif d'un fabricant ou d'un distributeur sur le marché mondial des entreprises pharmaceutiques.
Via Main5 (www.main5.de)
a été fondée en 2013 en tant que société de conseil en gestion et se concentre sur le conseil en stratégie, processus et solutions pour les entreprises internationales des sciences de la vie dans les domaines réglementaires de la R&D, des affaires réglementaires et de la gestion de la qualité. Les consultants de Main5 combinent leurs approches méthodiques et systémiques avec de nombreuses années d'expérience dans l'industrie. Même les projets complexes de clients industriels de premier plan sont mis en œuvre grâce à une approche globale, l'accent étant mis sur les personnes en route vers l'avenir numérique.