Pénurie de médicaments en Suisse
Pénuries effectives : s'agit-il d'un problème de distribution ? Combien de temps la drogue pourrait-elle s'arrêter ? Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent être obligés de fournir des informations plus rapides et plus détaillées sur tous les médicaments non disponibles figurant sur la liste des spécialités. En outre, des stocks obligatoires doivent être constitués pour les médicaments à haute valeur thérapeutique ou sans possibilités de substitution.
Pour de nombreux groupes de produits, tels que les antibiotiques, l'insuline ou les préparations hormonales, la dépendance vis-à-vis de l'étranger est pratiquement totale. On apprend sans plus tarder en ligne au sujet des "remèdes" du Département fédéral de l'économie, de l'éducation et de la recherche.
Il poursuit en disant : "Il y a eu une concentration à la fois des fournisseurs et des sites de production. Le fait que les stocks aient été réduits à tous les niveaux pour des raisons de coût est donc un secret de polichinelle.
"Les chaînes de recours sont donc devenues plus vulnérables", écrit l'Office fédéral pour l'approvisionnement économique du pays BWL.
Selon le BWL, l'information sur le stock de produits thérapeutiques reste cependant volontaire et ne concerne que les substances essentielles. Étant donné que les livraisons sont plus irrégulières et qu'il manque des informations spécifiques sur les interruptions de livraison et autres goulots d'étranglement, l'association des pharmaciens pharmaSuisse insiste pour que la base de données des produits thérapeutiques soit actualisée.
En outre, les fabricants de médicaments ou les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché doivent être tenus d'assurer la transparence de la chaîne d'approvisionnement.
Le problème de fond : pour augmenter leurs profits, les entreprises pharmaceutiques font souvent produire leurs principes actifs exclusivement dans des pays comme l'Inde ou la Chine. Là, ils dépendent parfois d'un seul fabricant, même si les médicaments ont des noms différents et sont distribués par différents canaux. Pour économiser de l'argent, les fabricants de médicaments ne stockent pratiquement plus, mais ne produisent qu'en fonction des besoins. "L'approvisionnement en médicaments est devenu plus volatil".
Lorsque la production d'un médicament rare redémarre, les pays où les entreprises obtiennent les meilleurs prix sont les premiers approvisionnés. Pour des raisons évidentes, la Suisse et les pharmacies régionales sont très dépendantes de l'existence d'un contingent suffisamment large de médicaments et de remèdes obligatoires.
Demande d'intervention de l'État
Ibuprofène, antibiotiques ou anesthésiques - il existe bien sûr de sérieuses différences entre les médicaments. Dans de nombreuses régions, cependant, il y a un manque de stocks efficaces de médicaments. Souvent, même les pharmaciens ne savent pas pourquoi ce remède particulier a été retiré du marché. Depuis cinq ans, Enea Martinelli lui-même tient une liste de tous les médicaments manquants sur le marché suisse à l'adresse www.drugshortage.ch.
Selon le pharmacien en chef des hôpitaux de Meiringen, Frutigen et Interlaken, les goulots d'étranglement en matière d'approvisionnement n'ont cessé de s'aggraver pendant cette période : "Lorsque j'ai commencé, je pensais que 150 était un chiffre insensé. Comme certaines pénuries durent de plus en plus longtemps, tout le personnel de l'hôpital est sollicité.
"L'effort pour tout organiser afin que le patient ne remarque rien de tout cela est devenu énorme", reconnaît M. Martinelli dans un reportage de la télévision suisse SRF en 2019.
Cela signifie que les médicaments doivent être remplacés plus souvent. Cependant, les ingrédients actifs des pilules ne sont pas toujours les mêmes. Les patients atteints de maladies chroniques sont donc transférés vers d'autres thérapies. Cela implique non seulement un travail supplémentaire, mais aussi des coûts, beaucoup de frustration et d'ennuis. Les patients doivent se rendre plus souvent chez leur médecin de famille en raison des prescriptions. Dans de nombreux cas, les médicaments de substitution sont plus chers.
Selon M. Martinelli, il n'y a pas de solutions simples : "Nous avons augmenté nos stocks ces dernières années. Mais il est très difficile de prévoir quels produits seront touchés". Il n'est pas non plus possible de disposer d'un stock d'un an de tous les médicaments : "Nous sommes nous-mêmes en danger. Ce sont des denrées périssables. Ils expirent à un moment donné".
Le trafic de drogue dans la zone grise
Un exemple est le médicament antihypertenseur dont le principe actif est le valsartan. Début juillet 2018, des lots d'antihypertenseurs contenant le principe actif valsartan, qui était contaminé par de la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) à des concentrations élevées, ont été rappelés dans le monde entier par mesure de précaution. Le fabricant chinois n'était plus en mesure de livrer, son produit était contaminé par la NDMA cancérigène. Le 24 août 2018, les résultats de laboratoire pour le marché suisse étaient disponibles chez Swissmedic :
Les préparations de valsartan approuvées et actuellement disponibles sur le marché suisse étaient conformes aux exigences légales. Néanmoins, le médicament antihypertenseur n'était plus fourni.
L'Office fédéral pour l'approvisionnement économique du pays (FONES) est bien conscient des problèmes liés à la monopolisation des médicaments. Ueli Haudenschild est à la tête de la division des produits thérapeutiques. Depuis des années, Haudenschild constate un déséquilibre dans la distribution des médicaments : "C'est un marché mondialisé, surtout pour les produits bon marché. Les produits en vrac tels que les génériques et de nombreux vaccins sont importés à près de 100 %", explique le chef de la division Nutrition et thérapeutique, "le principe actif est principalement produit dans les pays à bas salaires. Et ça, c'est pour tout le marché".
Les raisons des goulets d'étranglement de l'approvisionnement sont multiples et n'ont souvent même pas leur origine en Suisse.
Principales raisons :
- les problèmes de fabrication ou d'approvisionnement de la substance active ou d'un excipient
- Problèmes de fabrication
- Problèmes de sécurité sur le lieu de fabrication (en Suisse ou à l'étranger)
- Les retards avec les autorités (concernant les inspections du site de fabrication ou du médicament).
Autres causes :
- une augmentation inattendue de la demande en Suisse ou dans d'autres pays (par exemple, en raison de l'échec d'un autre médicament et de la réaction en chaîne qui s'ensuit ou en raison d'"appels d'offres", c'est-à-dire d'appels d'offres publics entraînant des reports - touchant partiellement ou indirectement la Suisse).
- Diverses interruptions dans la chaîne d'approvisionnement (par exemple, en raison de grèves)
- d'autres facteurs échappant au contrôle des fournisseurs ou des fabricants (par exemple, les catastrophes naturelles).
"Le principe de l'économie à courte vue"
Une dynamique dangereuse se développe sur le marché des médicaments. De plus en plus de nouveaux médicaments à prix élevé inondent le marché : "Deux pour cent des médicaments sont responsables de près de 50 % des coûts imputés à l'assurance maladie obligatoire", selon une déclaration de pharmaSuisse. "Conditions cadres globales requises".
Les entreprises pharmaceutiques arrêtent la production de médicaments originaux à faible coût ou dont le brevet a expiré pour des raisons de rentabilité.
L'Association suisse des pharmaciens et des parlementaires comme Bea Heim ("Initiative parlementaire 19.465 : Volksapotheke zur Sicherung der Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten und Impfstoffen") et d'autres personnes directement concernées se mobilisent désormais pour maintenir la sécurité d'approvisionnement de la population.
Au lieu du principe myope du prix le plus bas, qui chasse de nombreux fabricants du marché suisse et aggrave les problèmes d'approvisionnement, pharmaSuisse demande une stratégie nationale globale en matière de santé, avec des conditions-cadres qui garantissent un approvisionnement durable et de qualité en médicaments. (Source : pharmaSuisse "Sur la distribution des médicaments originaux").
Pas encore de souveraineté d'interprétation
Malheureusement, il n'a pas encore été possible de trouver une approche commune dans toute la Suisse. De nombreux responsables ne sont pas encore suffisamment conscients du fait que les pénuries d'approvisionnement peuvent entraîner des erreurs de médication et mettre les gens en danger. "Enea Martinelli, pharmacien en chef, souligne qu'il y a un manque d'information tant chez les patients à domicile que dans le milieu hospitalier ou dans les maisons de retraite.
Problème pour les responsables des admissions et les distributeurs de quotas. Ils veulent éviter que les informations sur les interruptions de l'approvisionnement ne deviennent publiques. Les concurrents pourraient utiliser ces informations à leur propre avantage. Toutefois, la pénurie de médicaments affecte également l'assurance qualité future du secteur des soins de santé.
ne sont plus en mesure de produire leurs propres antibiotiques et vaccins. En cas de pandémie, les médicaments existants pourraient rapidement s'épuiser. En raison de la taille insignifiante de son marché, la Suisse pourrait bientôt faire partie des régions du monde qui souffrent d'une pénurie continue d'approvisionnement.