Industrie pharmaceutique : rendements croissants dans le domaine de la recherche et du développement

Le rendement de l'innovation dans le domaine de la recherche et du développement (R&D) des 20 plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales est passé à 4,1 pour cent en 2023. Après le niveau bas record de 1,2 pour cent en 2022, il s'agit d'une évolution réjouissante, comme le montre la dernière étude pharmaceutique du cabinet d'audit et de conseil Deloitte. Cela indique une reprise des rendements, largement à la baisse depuis plus de dix ans, poursuit le rapport. La seule augmentation importante de la productivité (6,8%) a été enregistrée en 2021 suite à l'autorisation rapide et à l'approbation d'urgence de médicaments suite à la pandémie COVID-19. "L'évolution positive actuelle est tirée par de nouveaux domaines de recherche tels que la gestion durable du poids, la maladie d'Alzheimer et les vaccins à ARNm pour la protection contre d'autres maladies infectieuses", explique Alexander Mirow, responsable du conseil en sciences de la vie chez Deloitte Suisse.

L'industrie pharmaceutique investit à nouveau davantage dans la R&D

Les investissements financiers absolus dans la recherche et le développement ont également augmenté. Au cours de l'exercice 2023, les 20 premières entreprises pharmaceutiques mondiales ayant les dépenses de recherche les plus élevées - dont font partie les deux groupes pharmaceutiques suisses Novartis et Roche - ont investi 145 milliards de dollars US dans leur R&D, ce qui correspond à une augmentation de 4,5 % par rapport à l'année précédente. Dans ce contexte, les coûts moyens de R&D pour le développement d'un médicament - de l'identification de la substance active au lancement sur le marché - sont restés constants, à 2,3 milliards de dollars. Le pic de ventes prévu pour un médicament est passé de 389 millions de dollars en 2022 à 362 millions de dollars en 2023.

Selon la dernière étude pharmaceutique de Deloitte, l'augmentation globale des coûts dans le domaine de la R&D est due à plusieurs facteurs, notamment à des exigences plus complexes en matière d'études, à des changements réglementaires tels que l'Inflation Reduction Act (IRA) aux États-Unis et aux effets de l'inflation. Selon l'étude, il n'est et ne sera pas facile d'améliorer la productivité dans la recherche et le développement pharmaceutiques : l'efficacité (coûts) et la création de valeur (chiffre d'affaires) doivent s'équilibrer, mais dépendent chacune de nombreux facteurs.

La productivité toujours sous pression

Malgré la hausse des rendements, le modèle commercial actuel de l'industrie pharmaceutique reste soumis à une pression considérable, poursuit Deloitte. "Diverses modifications réglementaires actuellement en cours, la perte imminente et sans précédent de l'exclusivité des médicaments de haute qualité et l'augmentation des coûts d'approvisionnement maintiennent la pression sur les entreprises pharmaceutiques. Les progrès scientifiques rapides, la complexité croissante des études cliniques et l'augmentation des coûts des diagnostics constituent d'autres défis", explique Alexander Mirow. Selon lui, les dix dernières années ont montré que le changement basé sur la technologie dans la recherche pharmaceutique et le développement de thérapies est nécessaire si les entreprises pharmaceutiques leaders veulent inverser la tendance à la baisse des rendements qui dure depuis des décennies, tout en étant en mesure de continuer à fournir des innovations aux patients.

La réglementation freine l'innovation

Selon l'association suisse des entreprises pharmaceutiques pratiquant la recherche Interpharma, dont font également partie Roche et Novartis, le secteur réinvestit environ 15 pour cent de son chiffre d'affaires directement dans la recherche et le développement de nouveaux produits. En moyenne, il faut jusqu'à douze ans pour que toutes les données nécessaires à l'autorisation de mise sur le marché soient disponibles pour les autorités et que celles-ci puissent ensuite prendre une décision.

Malgré l'augmentation des coûts de R&D, c'est l'évolution de plus en plus rapide des règles ainsi que les nouvelles exigences réglementaires qui préoccupent encore plus les cadres interrogés dans le cadre de cette étude. Comme le montre l'étude pharmaceutique de Deloitte, la moitié des programmes de développement clinique en 2023 concernaient des thérapies complexes, telles que les thérapies cellulaires et géniques. Ces thérapies inédites posent de nouveaux défis aux autorités de réglementation et aux entreprises pharmaceutiques, car elles augmentent la complexité des essais cliniques, de la fabrication des médicaments et des chaînes d'approvisionnement.

Les entreprises manquent d'une stratégie d'IA à long terme

Les dirigeants pharmaceutiques interrogés sont convaincus que l'intelligence artificielle peut accélérer le développement de ces thérapies. L'introduction à grande échelle de l'IA générative pour le traitement de grandes quantités de données structurées et non structurées est considérée par beaucoup comme un tournant potentiel dans le domaine de la recherche et du développement. En effet, le recrutement des patients et la gestion des données font partie des plus gros générateurs de coûts dans les essais cliniques et sont actuellement les domaines dans lesquels l'utilisation de l'IA semble la plus prometteuse.

Les personnes interrogées dans l'industrie pharmaceutique voient également un grand potentiel pour l'utilisation de l'IA dans le recrutement et la fidélisation des volontaires dans le cadre d'études cliniques. La technologie peut améliorer l'expérience des patients, accélérer la mise sur le marché des médicaments et réduire les coûts de production, constate l'étude. Toutefois, ces efforts d'amélioration de l'efficacité n'en seraient qu'à leurs débuts : "Malgré des investissements importants dans l'intelligence artificielle, de nombreuses entreprises pharmaceutiques n'ont pas encore pleinement réfléchi au potentiel de cette technologie et ne l'ont pas mise à l'échelle. La raison en est que la plupart des entreprises n'ont pas encore de stratégie cohérente et claire pour leurs investissements dans l'IA et la numérisation et se concentrent souvent sur les premiers essais pilotes pour des objectifs opérationnels à court terme. De plus, l'environnement et les possibilités de l'IA évoluent à une vitesse fulgurante et il est difficile de rester à l'avant-garde", résume Alexander Mirow.

Source : Deloitte