Des fabricants à façon sûrs d'eux face à la concurrence des entreprises pharmaceutiques

Les goulots d'étranglement mondiaux de la production dus à la pandémie de Covid 19, mais aussi les chaînes d'approvisionnement mondiales de plus en plus incertaines dans le secteur pharmaceutique, ont récemment donné un coup de fouet supplémentaire au marché déjà en forte croissance des Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO). Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (Marketing Authorization Holder, MAH) s'appuient donc de plus en plus sur des partenariats stratégiques avec des CDMO pour s'assurer des capacités dont ils ont besoin rapidement, mais aussi pour augmenter la sécurité d'approvisionnement grâce au multi-sourcing. Cette tendance se poursuivra avec l'apparition de thérapies nouvelles et avancées, comme le montrent les résultats de la dernière "Global CDMO Study 2022" de Strategy&, le cabinet de conseil en stratégie de PwC. Pour cette étude, 150 des plus grands fabricants à façon du monde ont été analysés en Europe, en Amérique du Nord et en Asie.

Fabricant à la commande avec un vaste portefeuille de services

Les MAH sont des entreprises pharmaceutiques ou de recherche qui disposent d'une autorisation de mise sur le marché pour la commercialisation de certains médicaments. Les CDMO peuvent travailler pour le compte des MAH dans la recherche et le développement ainsi que dans la fabrication de ces préparations. Mais avec l'importance croissante des fabricants sous contrat, la nature de leur coopération avec les entreprises pharmaceutiques évolue également. 28% des CDMO étudiées proposent déjà un vaste portefeuille de services pour tous les types de médicaments - petites molécules, grandes molécules et thérapies avancées. Parallèlement, 56% des plus grands MAH du monde sont déjà eux-mêmes actifs dans la fabrication à façon afin de générer des revenus supplémentaires et d'absorber les coûts. "Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, qui sont actuellement à la pointe de la fabrication de médicaments pharmaceutiques, s'appuient de plus en plus sur l'expertise technologique des CDMO. Cela vaut également pour le marché des thérapies innovantes, y compris les thérapies cellulaires, géniques et à ARN. Les CDMO se trouvent donc en pole position pour profiter de l'un des marchés à la croissance la plus forte et pour y jouer un rôle déterminant. De leur côté, les MAH devraient évaluer quelles technologies de production sont appropriées à l'externalisation et quels domaines ils veulent continuer à occuper et à développer de manière stratégique à l'avenir", explique le Dr Jens Neumann, co-auteur de l'étude et partenaire chez Strategy&.

Coopération plutôt que concurrence

Les CDMO peuvent profiter d'une transparence accrue, d'une plus grande flexibilité, de transactions plus rapides et d'incitations communes dans le cadre de partenariats stratégiques avec les MAH, constate l'étude. Avec des services de bout en bout, les CDMO augmentent nettement leurs chances de coopération stratégique avec les entreprises pharmaceutiques, poursuit l'analyse. 37% des CDMO analysées proposent ainsi des services qui couvrent toute la chaîne de création de valeur, du développement à l'emballage en passant par la fabrication de substances et de produits pharmaceutiques commerciaux. 43% des entreprises analysées, qui se concentrent principalement sur les prestations CDMO ("Pure Play"), sont désormais actives en tant que fournisseurs de services complets avec des services de bout en bout. Seuls 17% d'entre eux concentrent leurs activités sur une seule étape de la chaîne de valeur. Les activités CDMO des MAH et des fabricants de génériques suivent cette tendance (respectivement 38% et 36% de services de bout en bout). Les services dans le domaine du développement sont déjà inclus dans le portefeuille d'offres de 92% des CDMO en Amérique du Nord et de 84% des CDMO en Europe, tandis qu'en Asie, la production commerciale de substances médicamenteuses est la plus répandue et est proposée comme service par 92% des CDMO.

Les nouvelles thérapies de plus en plus en point de mire

Outre l'extension verticale, les CDMO se montrent également des partenaires stratégiques pour les MAH dans l'activité horizontale de création de valeur. Les CDMO "Pure Play", en particulier, étendent continuellement leur offre de services aux différentes technologies de production. Environ 38% des CDMO "Pure Play" sont actives dans les trois domaines mentionnés, dont 92% sont encore impliquées dans la production traditionnelle à faible poids moléculaire. Cela souligne la nécessité de maintenir un portefeuille équilibré en termes de risques entre les thérapies traditionnelles et les thérapies innovantes. Parallèlement, 451 TP2T des CDMO "pure play" offrent déjà des services dans le domaine des thérapies innovantes (contre 341 TP2T pour l'ensemble des CDMO de l'étude), ce qui les place en tête du segment de marché qui connaît de loin la plus forte croissance.

"Les alliances stratégiques sont une clé importante pour les MAH et les CDMO afin de lancer de nouveaux produits et de s'imposer sur le marché à long terme. La condition préalable est de porter un regard critique sur sa propre stratégie globale, qui devrait également inclure la chaîne de création de valeur, les technologies de production, les services et les sites. Les CDMO devraient mettre l'accent sur l'offre de solutions globales et efficaces ainsi que de produits de qualité à leurs clients. Du côté des MAH, la mise en place d'un management CDMO professionnalisé est tout aussi essentielle pour le succès commercial à long terme que la communication ciblée sur l'orientation future de l'entreprise à ses propres collaborateurs", conclut le Dr Jens Neumann.

Source : PwC