REACH et la législation suisse sur les produits chimiques

Le terme "réglementation" a un sens différent dans l'UE et en Suisse. Dans l'UE, un règlement est une loi. Une ordonnance suisse, en revanche, est soumise à une loi, tout comme l'ordonnance sur les produits chimiques est soumise à la loi sur les produits chimiques.

Les règlements REACH et CLP (classification, étiquetage et emballage), ainsi que le règlement sur les produits biocides, constituent donc la législation de l'UE sur les produits chimiques. Ils couvrent les principaux domaines de compétence, qui correspondent à peu près à ceux de la loi suisse sur les produits chimiques. Ils sont valables pour tous les États de l'EEE en tant que loi dans leur formulation. Pour des raisons de politique commerciale

La Suisse adopte un grand nombre des exigences du règlement REACH.

La Suisse a adopté un grand nombre des exigences et des développements du règlement REACH et du règlement CLP. Toutefois, il ne faut pas s'attendre à ce que la Suisse adopte pleinement les exigences du règlement REACH dans les prochaines années, car cela nécessiterait des modifications de notre loi sur les produits chimiques. C'est pourquoi seules les ordonnances suisses de la loi sur les produits chimiques, qui peuvent être modifiées avec plus de souplesse, seront adaptées en permanence à l'évolution rapide de la législation européenne sur les produits chimiques. Toutefois, notre loi sur les produits chimiques, qui reste inchangée, fixe des limites à cet égard.

Les principaux éléments/exigences de REACH :

(les termes entre guillemets ci-dessous sont des mots de recherche Google pour trouver les textes correspondants sur le site web de l'ECHA).

- Registre : Dans le cadre de la directive sur les substances de la CE de l'époque, l'obligation de déterminer le potentiel de danger des nouvelles substances mises sur le marché a été introduite en 1981. À la suite de ces enquêtes, un dossier complet contenant des données sur la toxicité, l'écotoxicité et les propriétés physiques a été exigé. La soumission de ce dossier a été appelée notification de la substance. Les substances qui étaient déjà sur le marché en 1981 ont été exemptées. Environ 100 000 substances ont été désignées comme substances existantes. Dans le cadre de REACH, le terme "enregistrer" est désormais utilisé au lieu de "notifier".

L'obligation d'enregistrement ne s'applique plus seulement aux substances nouvellement mises sur le marché, mais à toutes les substances fabriquées en quantités supérieures à 1000 kg par an par un fabricant dans l'EEE ou importées dans l'EEE par un importateur. Chacun de ces fabricants ou importateurs est tenu de s'enregistrer.

- Pré-enregistrement des "substances bénéficiant d'un régime transitoire" : La préparation et la mise en œuvre de l'enregistrement des substances existantes étant une tâche énorme, quelques années ont été accordées à cet effet, à savoir jusqu'au 31 mai 2018. Les entreprises concernées ont pu préenregistrer les substances existantes qu'elles produisent ou importent auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) par le biais d'une simple notification en ligne de l'identité de la substance jusqu'au 1er décembre 2008. Depuis 1981, cependant, d'autres substances ont été ajoutées en tant que substances existantes, en partie parce que la définition pertinente de ce qui constitue une substance a changé, et en partie parce que les "substances existantes" supplémentaires provenant des pays nouvellement admis dans la CE ou l'UE après 1981 doivent également être prises en compte. Afin de clarifier quelles sont les substances existantes visées par REACH, le terme "substances bénéficiant d'un régime transitoire" a été introduit pour toutes ces "substances existantes". Les substances "existantes" qui ne sont pas reconnues comme des substances bénéficiant d'un régime transitoire ne peuvent être fabriquées ou importées dans l'EEE en quantités supérieures à 1000 kg par an que si leur enregistrement a été effectué.

- Restrictions d'utilisation : Des restrictions sur l'utilisation des substances existaient déjà dans le cadre de la précédente directive communautaire sur les substances. Ceux-ci ont été transférés à l'annexe XVII du règlement REACH et ont depuis été complétés par des entrées plus récentes. Les produits chimiques inscrits à l'annexe XVII ne peuvent être fabriqués, importés, mis sur le marché ou utilisés que si les conditions de restriction spécifiées à l'annexe XVII sont remplies. Ces conditions concernent normalement des utilisations spécifiques non autorisées, des types d'utilisation ou des mesures de protection prescrites et/ou un groupe d'utilisateurs exclus (par exemple, le grand public). Toutes les utilisations d'une substance figurant à l'annexe XVII qui ne sont pas explicitement limitées sont autorisées. Depuis 2009, l'annexe XVII du règlement REACH original sur les restrictions d'utilisation n'est plus applicable, mais l'annexe du règlement modificatif (CE) n° 552/2009, complétée par d'autres règlements modificatifs publiés ultérieurement.

- Utilisations identifiées des substances : Pour chaque substance, ses utilisations dites identifiées doivent être indiquées lors de l'enregistrement. Seulement si une certaine utilisation a été nommée (= identifiée) dans l'enregistrement d'une substance, cette substance peut être utilisée pour elle dans l'EEE. Les utilisations identifiées doivent être énumérées dans la fiche de données de sécurité du fabricant. Les utilisations de substances qui ne figurent pas dans leur fiche de données de sécurité ne sont autorisées dans l'EEE que si l'utilisateur en aval enregistre lui-même ces utilisations auprès de l'ECHA. Le système des utilisations identifiées signifie que les substances chimiques ne peuvent être utilisées dans l'EEE que pour des applications qui sont explicitement mentionnées comme des utilisations identifiées dans la fiche de données de sécurité. En outre, les mesures de sécurité et de protection requises dans la fiche de données de sécurité doivent être appliquées.

Substances très préoccupantes :

Les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) sont des substances qui répondent aux critères de sélection de l'article 57 de REACH et qui ont été identifiées conformément à l'article 59. Ces substances figurent dans la liste dite "candidate". Il peut s'agir de substances CMR des catégories 1A, 1B et 2 (cancérogènes, mutagènes et/ou toxiques pour la reproduction), de substances PBT et vPvB, ainsi que de substances qui affectent le système endocrinien (les organes qui, par exemple, libèrent des hormones dans le sang). En outre, il peut y avoir des substances qui ont des propriétés similaires et qui sont préoccupantes pour d'autres raisons. La version actuelle de la liste des candidats est disponible sur le site web de l'ECHA. Si une substance est placée sur la liste des substances candidates, il faut s'attendre à ce que les autorités l'examinent de plus près et décident de l'une ou l'autre restriction d'utilisation.

Substances potentiellement préoccupantes :

Au cours des prochaines années, l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) entend préciser quelles substances supplémentaires potentiellement préoccupantes doivent être ajoutées à la liste candidate d'ici 2020. La procédure envisagée à cet effet est décrite sur le site web de l'ECHA sous la rubrique "Substances of potential concern". Dans le cadre de la "feuille de route des SVHC pour 2020", quatre groupes de travail évalueront les candidats possibles pour la liste de candidats. Des ONG individuelles publient également des listes de substances ayant des propriétés préoccupantes. Parmi celles-ci, il convient de noter la liste dite "SIN" ("Substitute It Now") de l'ONG suédoise "Chemsec : The International Chemical Secretariat" qui compte actuellement 830 "substances préoccupantes".

Substances PBT et vPvB :

Les substances PBT ont des propriétés PBT, c'est-à-dire qu'elles sont persistantes (faiblement biodégradables), bioaccumulables et toxiques. Les substances vPvB sont très persistantes et très bioaccumulables. Les critères selon lesquels les substances doivent être testées et classées pour leurs propriétés PBT ou vPvB sont décrits dans l'annexe XIII du règlement REACH. Les substances ayant de telles propriétés sont également considérées comme très préoccupantes.

Sans un accord avec l'UE, l'adoption complète de REACH n'est pas à l'ordre du jour.

- Substances soumises à autorisation : Pour les substances figurant sur la liste candidate et présentant un potentiel de dommage estimé particulièrement élevé, une obligation d'autorisation a été introduite dans le cadre de REACH. La liste candidate est appelée ainsi parce que les substances soumises à autorisation sont sélectionnées à partir de cette liste dans le cadre d'une procédure complexe. La liste actuelle des substances soumises à autorisation se trouve sur le site web de l'ECHA sous la rubrique "Liste des autorisations". Chaque substance a une "date limite d'application", après laquelle il n'est plus possible de demander une autorisation, et une "date d'expiration", après laquelle la substance en question ne peut plus être fabriquée ou importée dans l'EEE sans une autorisation valable. Si vous souhaitez continuer à utiliser une telle substance après la date d'expiration, vous devez demander en temps utile une autorisation pour l'utilisation prévue. Une autorisation n'est valable dans l'EEE que pour la substance du fabricant/importateur qui a demandé l'autorisation. Les clients du titulaire de l'autorisation, c'est-à-dire ses "utilisateurs en aval", doivent notifier leur utilisation de la substance autorisée à l'ECHA. L'ECHA les inscrit dans un registre d'utilisateurs et leur attribue un numéro. Ce numéro d'autorisation doit figurer sur l'étiquette du produit. Les utilisations non autorisées de substances soumises à autorisation sont interdites dans l'EEE.

Comment cela s'applique-t-il en Suisse ?

- Liste des candidats : En Suisse, la liste des candidats à l'adhésion à l'UE a été intégrée dans l'ordonnance sur les produits chimiques en tant qu'annexe 7, mais pas toutes les obligations de diligence raisonnable qui y sont associées. En Suisse également, les acheteurs d'articles (appelés "articles" dans notre pays) doivent être informés immédiatement s'il est connu qu'ils contiennent une substance candidate à l'inscription à une concentration supérieure à 0,1 %.

- Exigences réduites en matière de licence : Avec la mise à jour de l'ordonnance sur la réduction des risques liés aux produits chimiques de 2012 (annexe 1.17), la Suisse a également introduit une obligation d'autorisation pour les substances soumises à autorisation dans l'EEE. Les autorisations accordées dans l'EEE sont reconnues par la Suisse. Toutefois, les dispositions d'application suisses relatives à l'obligation d'autorisation sont fortement affaiblies. Alors que dans l'EEE, une autorisation n'est valable que pour le demandeur et ses clients, en Suisse, tout utilisateur d'une utilisation autorisée peut en bénéficier.

- Restrictions d'utilisation : La Suisse a également imposé des restrictions d'utilisation pendant des années. Elles sont également régies par l'ordonnance sur la réduction des risques liés aux produits chimiques (ChemRRV). Les restrictions sur les substances nouvellement incluses dans l'annexe XVII du règlement REACH sont périodiquement incorporées dans le ChemRRV.

- Autres adaptations suisses à REACH et CLP : Les autres adaptations suisses à la législation européenne sur les produits chimiques concernent principalement les règlements sur la classification des substances et des mélanges, ainsi que leur étiquetage et leur emballage, comme le prévoit le règlement CLP. Ceux-ci ont été adoptés pratiquement à l'identique. Les "classifications harmonisées" des substances prescrites à l'annexe VI du règlement CLP sont également contraignantes pour nous.

En outre, les dispositions relatives à l'élaboration des fiches de données de sécurité prévues dans le règlement (UE) n° 453/2010 ont été adoptées. De même, l'obligation d'inclure en annexe à la fiche de données de sécurité des scénarios d'exposition pour les substances dont le chiffre d'affaires est supérieur à 10 t par an.

- Influences indirectes sur l'application du droit suisse : L'obligation de faire preuve de diligence dans la manipulation des produits chimiques, prévue à l'article 7 de notre ordonnance sur les produits chimiques, présuppose le respect de l'état de la technique applicable. Le fait que les autorités ou les tribunaux suisses définissent les conséquences des exigences du règlement REACH comme l'état de la technique signifie que celles-ci doivent donc être respectées en Suisse également, même si elles n'ont pas été explicitement intégrées dans le droit suisse. Cela peut concerner, par exemple, les mesures de précaution et de protection coûteuses qui sont devenues l'état de l'art dans l'EEE à la suite du règlement REACH.