Für bessere Compliance in der Medizintechnik

Strenge Vorschriften bestimmen das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Umfassende Normen, wie die DIN EN ISO 13485 oder die Medical Device Regulation (MDR) der EU, verlangen eine lückenlose Dokumentation der Qualitätsprozesse, die im Ernstfall über Sicherheit und Gesundheit von Patient/-innen entscheiden.